药品说明书的有关问题

药品说明书里面，核准日期：2006年09月18日。 修改日期：2009年08月13日（第一次修改）。 2010年10月01日（第二次修改）。这个是什么意思？这个药品能用吗？有没有过期啊？（谢谢）

你好！根据国家药监局规定和《药品注册管理办法》，药品说明书里面必须在说明书的左上角注明核准日期和修改日期，核准日期的意思是这个药品按照国家有关药品管理办法和中国药典由国家药监局注册司或者省级药品管理局注册处的批准日期，而修改日期则是该药品的由于说明书的改动、适应症的变化、储存条件等的变化，经省级药监部门统一修改的修稿日期。2006年09月18日是该药品的注册批准日期，2009年08月13日，第一次修改，2010年10月01日是第二次按照国家药典的要求执行标准发生了变化，所以进行修改。这个管理是国家药监局参照国外先进的药品管理办法，于2004年开始实行的，所有的药品说明书都这两个日期，与药品的有效期没有任何关系，药品的生产日期、有效期、批号都打印在药品包装盒上，你看看那个是否到期就行。以上回答，望你满意!

药品说明书的内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应证或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项，中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。药品说明书能提供用药信息，是医务人员、患者了解药品的重要途径。说明书的规范程度与医疗质量密切相关。 药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件，是选用药品的法定指南。新药审批后的说明书，不得自行修改。

核准日期：2006年09月18日。 修改日期：2009年08月13日（第一次修改）。 2010年10月01日（第二次修改）。这个指的是说明书修订的日期，跟药品的过期毫无关联。每种药品里的说明书中都会有这种日期，你可以找几样药把说明书对比一下。药店严禁出售过期药品，如果你是刚买的是不可能过期的。你可以在药盒表面上找生产日期和过期日期。

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