IND申报？找谁家
答案:2 悬赏:20 手机版
解决时间 2021-02-23 22:21
- 提问者网友：几叶到寒
- 2021-02-23 01:31
IND申报？找谁家
最佳答案
- 五星知识达人网友：第四晚心情
- 2021-02-23 01:59
美迪西能为国内客户提供CFDA的IND申报，USFDA的IND/ANDA申报服务；能为国外客户提供CFDA的IND/ANDA申报服务。
全部回答
- 1楼网友：持酒劝斜阳
- 2021-02-23 02:08
原料申请dmf，制剂申请ind，可以一起，也可以先报原料，先报制剂是不行的，无论如何原料批准不了，制剂也批准不了。是1.1类啊，厉害，要做很多工作呢，花钱啊！如果是仿制，无论如何报只做中试是不行的，但对于1.1不太清楚是不是可以。没研究过。毕竟国外1.1！这个项目的费用预算是多少？研究了多长时间了？已到了中试上报资料阶段了，厉害。
我要举报
如以上回答内容为低俗、色情、不良、暴力、侵权、涉及违法等信息，可以点下面链接进行举报！
点此我要举报以上问答信息
大家都在看
推荐资讯