穿心莲片制备中如何将穿心莲内酯转化为脱水穿心莲内酯
- 提问者网友:謫仙
- 2021-04-28 09:24
- 五星知识达人网友:北方的南先生
- 2021-04-28 10:41
05版药典中规定穿心莲药材含量要求为:穿心莲内酯C20H30O5与脱水穿心莲内酯C20H28O4总和不得少于0.8%,即不得少于8mg/g。而对穿心莲片(以小片为例,1000g药材制成1000小片。每小片一般含穿心莲干浸膏0.105 g)的含量要求是:每片含脱水穿心莲内酯不得少于4mg(折为生药量,即为不得少于4mg/g)。
而实际药材中,本身穿心莲内酯含量就远大于脱水穿心莲内酯含量,因此药材中如果不计穿心莲内酯,则脱水穿心莲内酯含量基本上是少于4mg/g,但制成片剂后,却要求脱水穿心莲内酯含量不得少于4mg/g。
由此可见,即使100%的提取出脱水穿心莲内酯,符合药典标准要求的药材也不能制出合格的片子(除非药材含量高出药典数倍,但不太可能)。
文献报道,穿心莲片在生产过程中穿心莲内酯会转化为脱水穿心莲内酯,因此穿心莲片中穿心莲内酯几乎没有,而只有脱水穿心莲内酯(这也是药典中对穿心莲片,只要求检测脱水穿心莲内酯,而对穿心莲内酯不作要求的原因)。
现在我的问题是,我用药材含量为标准2倍的药材,制得的穿心莲片,与文献恰恰相反,穿心莲内酯含量很高(每片远高于4mg/g),而脱水穿心莲内酯含量很少(每片仅在1mg/g以下,不符合标准要求)。
因此在此请教一下,穿心莲片的制备中如何将穿心莲内酯转化为脱水穿心莲内酯?以使脱水穿心莲内酯含量符合标准要求。比如提取浓缩干燥温度如何控制,对醇液如何调PH等方面考虑。
注:工艺路线应符合药典标准要求:用85%的乙醇热浸提取两次,浓缩。。。
当然,现在生产此品种的厂家90%以上是购穿心莲干膏(含量为5-10%),直接制粒制片子的。这是一个解决办法,但似乎不合法,所以还是得从药材提取工艺中如何控制、如何转化上考虑。
唉,水提工艺做倒没问题,药典却是醇提。
没人回答,自己顶一下
发贴一周,没人应助,通过试验,已有初步方法。待进一步确定。
你把整个工艺再研究一遍,看看是在哪个工艺上转化的,是因为温度、时间~~~~好好想一下。
你用榔头将你们的真空管路破坏,让干燥的时间长一些。
你把整个工艺再研究一遍,看看是在哪个工艺上转化的,是因为温度、时间~~~~好好想一下。