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研究者发起的未上市新药的临床试验研究需要审批吗

答案:2  悬赏:50  手机版
解决时间 2021-02-24 17:07
  • 提问者网友:孤山下
  • 2021-02-23 22:55
研究者发起的未上市新药的临床试验研究需要审批吗
最佳答案
  • 五星知识达人网友:封刀令
  • 2021-02-24 00:11
首先,可能是我经验不足,未上市的新药没见过研究者发起的;新药临床临床试验不是要国家局批件的么,BE可以备案制

其次,研究者发起的临床试验也需要研究单位伦理审批的,不需要国家局的批件
全部回答
  • 1楼网友:三千妖杀
  • 2021-02-24 01:43
应该不用吧。
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