香菇多糖注射液请问香菇多糖注射液的作用以及适应症,不良反映,用法与用量,药理毒性.

香菇多糖注射液请问香菇多糖注射液的作用以及适应症,不良反映,用法与用量,药理毒性.

　　【药品名称】　　通用名：香菇多糖注射液　　英文名：Lentinan lnjection　　汉语拼音：XIANGGUDUOTANG ZHUSHEYE　　本品主要成份为香菇多糖,其化学名称为ß-（1-3）（1-6）-D-葡萄糖.　　【性状】本品为无色澄明的液体.　　【药理毒理】　　药理作用 香菇多糖是一种具有免疫调节作用的抗肿瘤辅助药物,能促进T、B淋巴细胞增殖,提高NK细胞活性.动物试验显示,本品对动物肿瘤（如S-180肉瘤及EC实全瘤）有一定抑制作用.　　毒理研究　　重复给药毒性：大鼠、犬和猴重复给药试验中均可见网状内皮细胞肿大和增殖,在大鼠（≥0.03mg/kg,1个月；≥0.01mg/kg,3个月）和猴（≥2mg/kg,6个月）中,可见中小动物脉动脉炎,在≥2mg/kg组中,部分犬和猴有胃肠道或膀胱出血及皮疹和溃疡.以上病变除大鼠的动脉炎外,仅见于高剂量组,停药后有恢复趋势.猴和犬大剂量注射本品可产生泡沫细胞和血管炎,泡沫反应表现过量的多糖进入组织,特别是网状内皮系统.　　遗传毒性：本品致突变试验结果阴性.　　生殖毒性：雌性大鼠妊娠前给予香菇多糖剂量达1.0mg/kg,未见异常.雄性大鼠给予0.01mg/kg未见授精异常,但在0.1和1.0mg/kg组可见轻至中度授精异常.在大鼠和免器官形成期给药的试验中,最大剂量分别为5.0mg/kg和1.0mg/kg,未见致畸作用,但仔鼠断乳后体重略低.大鼠围产期和哺乳期给予香菇多糖果剂量达5.0mg/kg时未见异常.　　【药代动力学】　　尚无人体试验的数据.小鼠、大鼠静脉注射本品后,香菇多糖在血中的浓度迅速下降（T1/2α＞50h）.在血中的廓清呈二相型.给药后5min各脏器中的分布,大部分在肝、其次为脾、肺、肾.放射活性在肝、脾中消失缓慢,但在肺、肾中迅速减少.　　给大鼠及犬本品后,初期大部由尿中排出,以后在相当长时间内有小量由尿和粪中慢慢排出.但很难由呼吸道测出.大鼠中由胆汁中排出很少.只有少量或不能通过胎盘进入胚仔中,在乳汁中也未能测出.　　在皮下接种肉瘤-180（Sarcoma-180）的小鼠,香菇多糖注射后5分钟在体内的分布为肝（给药量的11%）、脾（4%）、肾（0.6%）和肿瘤（0.2%）,在肿瘤内无特异性吸收.在用药后24小时后和1周期后再次观察,其结果都相同.　　【适应症】免疫调节剂,用于恶性肿瘤的辅助治疗.　　【用法用量】每周两次,每次一瓶2ml（1mg）,加入250ml生理盐水或5%葡萄糖注射液中滴注,或用5%葡萄注射液20ml稀释后静注.　　【不良反应】　　（1） 休克：较为罕见,因此在病人用药后因密切观察.出现口内异常感、畏寒、心律异常、血压下降、呼吸困难等症状时应即停药并适当处理.　　（2） 皮肤：偶见皮疹、发红、应停药.　　（3） 呼吸系统：偶见胸部压迫感、咽喉狭窄感,应密切观察.发生时应减慢给药速度,如改静脉推注为滴注或减慢滴注速度.　　（4） 消化系统：偶见恶心、呕吐、食欲不振.　　（5） 神经系统：偶见头痛、头重、头晕.　　（6） 血液：偶见红、白细胞及血红蛋白减少.　　（7） 其它：偶见发热、出汗、面部潮红等症状.　　【禁忌】对本品过敏患者禁用.　　【注意事项】　　（1） 本品应根据医师处方或医嘱使用.　　（2） 本品为指定医药品和处方药品.　　【孕妇及哺乳期妇女用药】　　目前尚无孕妇及哺乳妇女用药的临床经验,其安全性有待进一步研究.　　【儿童用药】　　由于尚无用早产儿、新生儿、婴儿和幼儿的临床经验,其安全性有待进一步研究.　　【老年患者】根据现有临床经验,75岁以下成人可使用本品.　　【药物相互作用】本品应避免与维生素A制剂混用.　　【药物过量】用药过理可能会引起血粘度升高.　　【规格】2ml:1mg/瓶　　【包装】2ml/瓶,10瓶/盒.　　【贮藏】遮光,密闭保存.　　【批准文号】国药准字H20030131　　【有效期】十八个月.　　【生产单位】金陵药业股份有限公司福洲梅峰制药厂

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