生产批号是什么意思,什么是医疗器械生产批号

生产批号是什么意思,什么是医疗器械生产批号

批号编码原则的作用是用来追溯的.一般要考虑几个方面:
一是和产品可能的数量有关,因为这个会涉及到召回或返工.若一个批次数量过大,当出现问题时,可能会付出很大的成本.
二是应该对应不同的原材料,不同的生产日期产生不同的批号.
三,原材从入仓开始,应该赋予其原材料的批号.而当生产完成后,每一个成品批号应做出其对应的原材料,半成品的批号对照表,以便追溯.
四,原则上,关键物料使用了不同的批次,则成品应改用新的成品批号.
五,批号对照表又称批记录,应归于每一个DHR.
第六十七条　有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，处1万元以上3万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证：
（一）医疗器械生产企业的生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求，未依照本条例规定整改、停止生产、报告的；
（二）生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械的；
（三）未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的；
（四）转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械的。
详细的情况你可以去看下医疗器械监督管理条例。

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