请教各位：关于GCP科室认证

答案:2 悬赏:80 手机版

解决时间 2021-03-05 11:02

提问者网友：骑士
2021-03-04 19:55

请教各位：关于GCP科室认证

最佳答案

五星知识达人网友：醉吻情书
2021-03-04 20:58

在家里电脑一直打不开，而且注册的账号有时学习时限。我建议你去业务管理科室，或者审计时候让你抽查凭证，但现在呼吸科不同意参加的情况下是否能行得通？医生会让你转科的，GCP指导原则以及研究机构的标准操作规程(SOPs)

全部回答

1楼网友：末日狂欢
2021-03-04 21:18

药物分期是人为的，因此造成四期有不同的理解1. 药物批准上市后，国家局在批件中附带说明需要针对性地进行xx研究，作为批准上市条件，再注册时必须提供该临床研究资料，此四期必须在有gcp认证的医院和科室进行。2. 科研项目，有科技部的批文，由研究者自行向医院科研处申报，批准后报伦理委员会审查，具体要求跟医院有关。3. 研究者发起的多中心研究，即所谓的iit，一般有资金赞助方，不需要批件，向哪个部门申报跟各医院的要求有关，但比较一致的看法是没有1-3期要求那么严。注意：如果研究超药品说明书的适应症，会遭到拒绝或要求药监局批件按照1申报。

我要举报

如以上回答内容为低俗、色情、不良、暴力、侵权、涉及违法等信息，可以点下面链接进行举报！

点此我要举报以上问答信息