X光机医疗器械要怎么认 证？

X光机医疗器械要怎么认 证？

营业执照、生产许可证（一类产品除外）和产品注册证，在申报产品注册的过程中，药监局会对企业进行质量管理体系考核或生产实施细则的审核，会出具考核报告，其他的认证（如CE、FDA、ISO13485）都是自愿的，x光机是国家CCC强制认证目录上的产品，所以还必须通过CCC认证。
奥咨达医疗器械咨询机构

1：利用手持控制器远距离曝光，5米长的线让专家医生从距离上减少吃射线的剂量； 2：我们的限速器和球管内部有2层铅皮--铅防护，众所周知，铅吸收散射线的效果是非常好的。医生专家的防护衣就是用铅做的。 3：利用全脉冲透视缩短曝光时间，一般可以降低30%的剂量，从而保护我们专家医生。 南京普爱射线影像设备有限公司 销售副总监 王景生 13357705058 qq:1368821350

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