操作人员的变更、原材料的改变、工具的更改、新的或不同的设备的启用、加工方法的更改等有单独的标识

写一个有关变更情况的规定。我问一下该怎么入手写

你说的是工厂的4M变更。

1.目的
对影响产品品质的变更因素进行管理和控制,控制风险,确保变更后的产品符
合要求。
2.适用范围
适用于公司所有产品和供应商的4M 变更，即①规格、材料的变更②机器·设
备的变更③制造方法·工艺的变更④人员的变更。
3. 职责
3.1 供应链管理部：供方4M 变更的窗口 (包括外协改自制及自制转外协)，供应
商的4M 变更应包括：供应商厂名和地址的变更、新开模具的变更、材料的变更等。
3.2 技术中心：负责各部门和供应商4M 变更的审核确认。
3.3 各工厂、事业部：负责材料、模具和工艺变更的申请，4M 变更的执行及变更
后的管制，总装车间负责收集变更部品通知书，同时记录首件4M 变更产品的制造
编号。
3.4 品管部：负责各部门和供应商4M 变更的审核确认，同时对变更事项进行管理
及对变更的有效性进行跟踪，负责保管所有规格变更部品通知书和变更许可申请
书。
3.5 国贸公司：负责向客户传递变更后的产品信息。
3.6 仓储管理部：负责规格变更部品通知书的完好保持。
3.7 工程技术部：负责各车间工艺参数变更的审核确认。
4. 工作程序
4.1 有关4M 的定义
4.1.1 原料、部品的变更（Material）
a）材料、材质的变更
b）材料厂家的变更
4.1.2 方法的变更(Method)
a）作业方法、环境等的变更（如：辅助工装夹具的变更，人工操作改自动
操作，工厂/加工区的变更等）
b）工艺的追加、综合、分散、废止等
c）加工方法的变更
4.1.3 机械设备的变更(Machine)
a）新机械、设备的使用，机械、设备改造
b）模具的更新、修理及改造
c）机械加工条件的变更
4.1.4 人员变更(Man)
a）新员工上岗
b）对产品质量有影响的重要岗位人员变更
4.1.5 本公司现行4M 变更内容主要针对材料、模具、工艺等重大变更的申请，
对于各个部门内部日常生产中的人员、设备变更、模具维护等由车间内部进行变
更的记录和管理。供应商的4M 变更应包括：供应商厂名和地址的变更、新开模
具的变更、材料的变更、加工条件的变更等。
4.2 变更流程
4.2.1 流程图
4.2.1.1
设计的4M 变更流程
外协供应商的4M 变更流程
4.2.1.2 规格变更部品通知书流程
4.2.2 流程说明
4.2.2.1 公司内部要求进行设计、工艺方面的更改时，按照《模具技改管理规
定》进行实施。
4.2.2.2 公司内部各部门需要进行4M 变更时，委托部门将要变更的具体事项记
入变更许可申请书，把由于变更对品质影响的相关资料添附在申请书后面一起，
提交至技术中心。
4.2.2.3 品质管理部和技术中心根据变更的内容和所附的资料进行审查，评估
变更的实施对品质的影响。
4.2.2.4 经技术品管审核、确认后，然后提交技术分管领导批准，同时在品质
管理部备案。评审后应在变更许可申请书中记入可否变更的决定。
4.2.2.5 经技术品管审核认可后，外销产品的相关4M 变更由国贸公司向客户传
递相关信息，客户同意认可后方可实施变更，否则由技术中心组织相
关部门进行再商讨，以求确定新的方案。
4.2.2.6 4M 变更申请经审批认可后，相关部门应在变更实施前尽快修改相关的
文件，在首件4M 变更的产品上贴附规格变更部品通知书（黄色卡片）。
4.2.2.7 车间生产出现异常并需要使用应急对策的情况下（如规格临时放宽，
部件代用）须填写应急对策指导票，委托部门审核后交技术分管领导批准，同时
由国贸公司通知客户。
4.2.2.8 公司供应商的4M 变更流程
（a）供应链管理部将变更许可申请书和规格变更部品通知书（黄色卡片）
发至供应商，若供应商进行4M 变更时，应在变更之前填写变更许可申请书并附
相关变更资料至供应链管理部，经技术、品管和技术分管领导审核批准后方可实
施变更，并在规格变更的首件或首件包装箱上贴附规格变更部品通知书（黄色卡
片），仓库确保包装箱或部件上的规格变更部品通知书的贴附完好。
（b）公司需要供应商进行4M 变更时，技术中心向供应商提出4M 变更申请，
如果供应商认可后实施变更，并将变更后的产品重新送样，经技术、品管验证符合变更申请预期后，方可实施批量变更，同时技术中心将变更后的文件下发至
相关部门，相关部门实施变更并进行相关文件的修订；如果供应商不接受，技术
中心应组织相关部门再商讨，如有需要可要求供应商技术人员共同商讨，以求确
定新的方案。
4.2.3 4M 变更结果跟进及分发
4.2.3.1 公司内部进行的4M 变更后的文件由品质管理部保管并下发至相关部
门，技术中心和品质管理部对其变更结果进行跟进，评价结果合格则维持原变更，
不合格则调查原因继续寻找改进方案。
4.2.3.2 供应商进行4M 变更后的文件由供应链管理部下发至相关部门，同时提
交至品质管理部备案，供应链管理部在供应商年度评审时对供应商变更结果进行
跟进。
4.2.4 4M 变更后的记录管理
4.2.4.1 4M 变更后使用规格变更部品通知书（黄卡片）进行记录管理，主要为
材料、模具、工艺等重大变更的管理记录。
4.2.4.2 4M 变更部品在实施变更后，相关部门必须在首件或首件包装箱上贴附
规格变更部品通知书（黄色卡片）。仓储管理部负责规格变更部品通知书（黄色
卡片）完好保持，并负责贴附规格变更部品通知书（黄色卡片）的首件或首件包
装箱部件的首发。总装领用变更后部件后，在首个使用变更部件的产品上保持规
格变更部品通知书（黄色卡片）直至产品下线打包
4.2.4.3 总装车间负责收集规格变更部品通知书（黄色卡片），同时记录首件变
更产品的制造编号和变更台数。将记录汇总后交由品质管理部整理、归档，保管
期限为5 年，品质管理部相关人员填写4M 变更报告书，将4M 变更报告书和规格
变更部品通知书副本发至国贸公司。对需要随产品一同提供给客户的规格变更部品通知书
（黄色卡片），品质管理部要制作相应副本存档，便于相关部门查阅、追溯 。
4.2.5 变更产品纳入客户的方式
产品发货时，国贸公司负责将4M 变更信息同发货文件一同提供给客户。
4.2.6 变更产品的标识
总装车间负责对下线后的4M 变更产品进行区分放置，并有明确标识，标识内容
包括：变更内容、序列号、数量、入库时间，同时通知国贸仓管员。国贸公司确
保入库后变更产品的区分放置。
5 引用文件
5.1 模具技改管理规定
6 相关记录
5.1 变更许可申请书
5.2 规格变更部品通知书（黄色卡片）
5.3 应急对策指导票
5.4 4M 变更报告书

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