[转]关于如何理解IRIS采购控制和外包过程控制求解答

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作者：杨兴文 一、相同点： 第一点，都要依据供方或外包方提供产品的能力对供方或外包方进行评价和选择，即回答为什么要选择这些厂家为组织的供方或外包方。 第二点，都要向供方或外包方传递采购或外包信息，即回答用什么方式向供方或外包方传递采购或外包信息。 第三点，都要对供方或外包方提供的产品进行验证，即回答采购品或外包产品何以能为组织所接受。 ----以上三点表明：采购和外包有相同的控制形式。 第四点，都要纳入组织的质量管理体系范围，对其进行识别和控制 二、不同点： 第一点，实施的职能部门可能不同。 实施采购的职能部门是采购部门；而实施外包的职能部门很可能是与外包业务相关的职能部门，如设计外包、外协加工、试验外包、文件编写外包、内部审核外包等，很可能由相应的研发、生产、试验、文件控制、质量管理等部门组织实施。由于采购、外包都需要花钱，涉及商务活动，有的组织为了归口管理商务活动，也有可能由采购部门归口管理商务活动部分，应视组织管理情况而定。 第二点，采购和外包传递要求的方式不同。 采购向供方传递采购产品的要求一般是用合同、订单。外包向外包方传递外包要求因外包项目而异，如，设计外包可能是技术协议书，外协加工可能是外协加工协议、试验外包可能是试验大纲，文件编写外包和内部审核外包可能是咨询合同。 第三点，采购和外包控制的内容不同。 对采购控制的总要求是：确保采购的产品符合规定的采购要求。而对外包的控制却因外包的内容而异，即应按与外包内容相应的标准条款的要求进行控制。如，设计外包应当要求外包方主要按GB／T19001标准中7.3条款的要求进行控制(还有4.2.3，6.2.2，8.2.3，8.2.4，8.3等条款的有关要求，以下类同)，外协加工应要求外包方主要按GB／T 19001标准中7.5条款的要求进行控制，试验外包应要求外包方主要按GB／T1900l标准中8.2.4条款进行控制，文件编写和内部审核外包时，要求外包方按标准条款的要求进行控制的条款可能会更多。 而IRIS的4.1要求组织识别外包，具针对识别外包过程采取相应措施。“针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。”；“注2：外包过程是经组织识别为质量管理体系所需的，但选择由组织的外部方实施的过程。”； 另外，注3：确保对外包过程的控制并不免除组织满足顾客和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受下列因素影响： a) 外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响 b) 对外包过程控制的分担程度； c) 通过应用7.4条款实现所需控制的能力。 “在合同执行过程中，有过程或零件转包会影响产品符合要求的情况时，必须制定形成文件的程序，其内容包括适当程度的可行性研究、风险分析、策划、顾客沟通和首件检验。”这一句话间接指引，外包和外协都属此范围，而对于此类外包，需要依据其外包活动对于本公司产品质量影响大小，适当策划和管控。我个人建议将其一并列入到质量保证计划中，作为一个过程环节识别和管控。

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