全分析集（FAS）与安全数据集（SS）哪个包含的样本量大？？？

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解决时间 2021-03-20 20:30

提问者网友：两耳就是菩提
2021-03-20 01:13

最佳答案

五星知识达人网友：一袍清酒付
2021-03-20 01:26

全分析集（FAS）指合格病例和脱落病例的集合，但不包括剔除病例。主要疗效指标缺失时，根据意向性分析（intention to treat，ITT分析），用前一次结果结转。可比性分析和次要疗效指标的缺失值不作结转，根据实际获得的数据分析。安全数据集（SS）至少接受一次治疗，且有安全性指标记录的实际数据。安全性缺失值不得结转；纳入可作评价的部分剔除病例，如年龄超过纳入标准的病例，但不包括使用禁用药物导致无法作安全性判断的病例。不良反应的发生率以安全集的病例数作为分母。这两个数据集到底是怎么回事啊？？

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1楼网友：枭雄戏美人
2021-03-20 03:48

不知道楼主所说的这两个集合的定义来自何处？我一直以为安全集中包含着使用禁用药物的病例。请高手帮忙解答。[]

2楼网友：枭雄戏美人
2021-03-20 03:06

这个问题有什么实际意义？

3楼网友：第四晚心情
2021-03-20 02:49

这个你看看定义就知道了啊

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