凭证与记录控制措施有哪些

凭证与记录控制措施有哪些

1、 记录和凭证的式样由使用部门提出， 报质量负责人统一审定、 印制、 下发。使用部门分别对职责范围内的记录、凭证的使用、保存及管理 负责。
　　2、记录、凭证由各岗位人员按工作职责及内容规范填写，由各人员每 年定期收集、整理，并按规定归档、保管。
　　3、记录要求 （1） 本制度中的记录仅指质量管理工作中涉及的各种质量记录。（2） 质量记录应符合以下要求： 1 ）质量记录格式由质量负责人统一审 定； 2）质量记录由各岗位人员按工作职责规范填写； 3）质量记录应 字迹清晰，正确完整。 4）质量记录应妥善保管，防止损坏、丢失。
　　4、凭证要求 （1）凭证主要指购进票据、销售票据和内部管理相关凭证 ）购进票据主要指采购员购进药品时由供货单位出据的发票，以及入 库验收的相关凭证； 2）销售票据指销售药品时开据的药品零售发票； 3）内部管理凭证包括入库交接、不合格药品处理等环节，明确质量责 任的有效证明。 （2）各类票据由相关岗位人员根据职责，按照有关法律、法规规范填 写。 （3）严格票据的控制、保管、使用管理，杜绝违规、违法使用票据的 行为。 （4）购进票据应至少保管 3 年。
　　5、质量负责人、采购员根据职责分别对相关的记录和凭证进行监督检查。

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