请问做过三类医疗器械临床的大大，你们单位在进行三类医疗器械临床试验前需要向国家局或者是省局报批吗？
答案:2 悬赏:10 手机版
解决时间 2021-02-11 15:40
- 提问者网友：浮克旳回音
- 2021-02-10 16:17
请问做过三类医疗器械临床的大大，你们单位在进行三类医疗器械临床试验前需要向国家局或者是省局报批吗？
最佳答案
- 五星知识达人网友：像个废品
- 2021-02-10 16:31
按照现行的5号令要求，普通三类无需报批，拿到检测报告之后即可开展临床试验，中医学原理或新的植入类产品需要报批，其他无需报批。
全部回答
- 1楼网友：青灯有味
- 2021-02-10 17:59
生产一类医疗器械产品时，该产品的标准需要备案，其它医疗器械的标准不叫备案，而是在检测和注册时，由省或国家一并审核。
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