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什么是研究护士

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解决时间 2021-01-25 09:31
  • 提问者网友:动次大次蹦擦擦
  • 2021-01-24 13:46
什么是研究护士
最佳答案
  • 五星知识达人网友:woshuo
  • 2021-01-24 15:09
临床研究护士(study nurse/research nurse)即临床研究协调员(clinicalresearch coordinator, CRC),又称研究协调员/机构协调员(study coordinator/site coordina— tor)、临床试验协调员(clinicaltrial coordinator)等。
工作内容
CRC的工作范围涉及到临床试验的各个方面,包括试验的准备,与伦理委员会和申办者的联络,协助试验实施的各项工作,如获取知情同意,与患者及其家属的教育、联络、咨询与商谈,数据收集与CRF转录,以及临床检查、不良事件、试验药物、文件资料等管理,应对监查、稽查与视察。
CRC的主要工作内容有:
1.临床试验的准备
(1)出席启动会议,参与方案的评价:CRC主要从患者角度,考虑受试者入组与方案实施过程中可能存在问题。(2)临床试验机构试验前的各项准备:临床试验事务办公室、药剂科、检验科、门诊部、住院部等人员的协调与培训,设备的到位。
2.IRB的联络与机构的伦理委员会联络,管理相关文书。
3.知情同意(1)参与知情同意书的制作;(2)向患者说明试验内容,获取知情同意。
4.患者及其家属的教育、联络、咨询与商谈知情同意签署前、试验过程中与试验结束后,作为与患者及其家属的联络人,负责疾病管理的教育、发生不良事件时的咨询等,涉及医疗与非医疗问题(如费用、赔偿等)。
5.申办者(包括CRO)的联络与接待签约前各项事务的联络、协商;方案、CRF、知情同意等版本升级时的联络、协调与管理;应对监查(包括原始资料核查,sourcedata verification,SDV)、稽查;为申办者(包括CRO)准备、提供所要求的各种文件:如临床检查正常值一览表、IRB批件、研究者与CRC签名一览表等。
6.试验的实施
(1)受试者的筛选与登录:根据方案安排筛选检查,与研究者共同探讨、判断入组试验的适合性。符合入组条件的病人按照讨论方案规定的登录程序入组.取得试验编码和随机编码(盲法试验)。
(2)试验进程的管理:按照方案规定的就诊时间窗协调受试者与研究医生的日程,安排就诊。
(3)病历等原始资料的制作、管理。
(4)CRF填写(与临床判断无关的,从原始资料
的转录),远程数据录入或EDC的数据录入(如适用)。
(5)CRF与原始资料的核对,发现问题与研究医生商讨。
(6)临床检查:临床实验室检查标本的管理,特别对于送往中央实验室的标本,进行离心等预处理,并确保标本运送前的按规定保存;实施某些物理检查:如体温、血压、心电图检查等;临床检查结果管理:发现异常结果或异常变动,及时报告研究者;申办者提供的检查设备的保管、管理。
(7)不良事件:①通过与受试者更多的接触,发现、报告(申办者、IRB及有关方面)、调查、追踪与记录不良事件。②有医学、药学背景的CRC协助研究者判断不良事件的程度、因果关系。③根据研究者的指示,处理不良事件。
(8)试验药与试验中所用药物的管理:①服药指导、剩余药物的确认、回收,服药依从性的计算等。②合并用药的记录、管理。
(9)试验终止、中断、病历脱落时的应对。
7.文件管理按试验项目,将试验实施机构应保存的文件归档。
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  • 1楼网友:青灯有味
  • 2021-01-24 15:57
可以,只要你有关系。。待遇和教师差不多。应该要差些。需要护士证。没有关系神马都是浮云
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