药物外观性状检查,验收主要包括哪些内容
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解决时间 2021-03-04 04:55
- 提问者网友:孤山下
- 2021-03-03 10:38
药物外观性状检查,验收主要包括哪些内容
最佳答案
- 五星知识达人网友:低血压的长颈鹿
- 2021-03-03 10:55
不同剂型不一样的内容,比喻片剂就需要检查这些:色泽 斑点 异物 麻面 吸潮 粘连 溶化 发霉 花斑 边缘不整 松片 粉尘 毛边等。
全部回答
- 1楼网友:杯酒困英雄
- 2021-03-03 11:47
肇庆市定康药业有限公司
v09.0
版
1
药品质量验收细则
第一章
总
则
一、药品验收是仓贮业务把好三关(入库验收、在库保管、出库复核)
的第一道关口,严格入库验收关,防止假劣药品进入流通领域。搞好流通环
节的质量验收,确保药品质量,特制定《药品质量验收细则》
(以下简称《验
收细则》
)
。
二、本《验收细则》参照《药品管理法》
,
《中国药典》
2005
年版,国家
药监局颁发《药品经营质量管理规范》及实施细则和《药品说明书和标签管
理规定》等有关法律、法规并结合本公司实际情况编写制定。
三、本《验收细则》仅作为药品物理外观及包装质量验收的参考依据。
如有疑问不能下结论,尚需进行内在质量检查的药品,需抽样送药检部门进
行检验,按检验结论处理。
四、本《验收细则》是对本公司《药品质量验收管理制度》
、
《药品质量
验收工作程序》的具体说明和补充。
五、在日常验收工作中,凡是制度、程序中明确规定的,必须按制度、
程序的要求执行;凡是制度、程序和本《验收细则》中未明确规定的,可参
照《中国药典》
2005
年版的相关内容作为验收工作的依据。
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