二类医疗器械功能结构不变，只是外形改变，需重新注册吗？
答案:4 悬赏:0 手机版
解决时间 2021-02-05 21:18
- 提问者网友：你给我的爱
- 2021-02-04 23:27
二类医疗器械功能结构不变，只是外形改变，需重新注册吗？
最佳答案
- 五星知识达人网友：英雄的欲望
- 2021-02-05 00:17
要根据你们当地的法规，一般情况下是不需要的，只要你的功能没有改变就可以了。
全部回答
- 1楼网友：一袍清酒付
- 2021-02-05 03:04
重新注册是肯定的，因为结构一变，相应的标准也变了。具体的是走重新注册还是走变更，需要看详细情况。
- 2楼网友：青灯有味
- 2021-02-05 01:42
需要的，只要与原注册产品不一样了就需要。
- 3楼网友：神鬼未生
- 2021-02-05 00:24
你好！
需要的，人家查的时候会一一对照的，你都不一样了，就不能用同一个注册证了
仅代表个人观点，不喜勿喷，谢谢。
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