药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括A.新药监测期内的药品B.国家基本药物目录中的药品C.首次进口5年内的药品D.省级以上药品监督管理部

答案:2 悬赏:10 手机版

解决时间 2021-01-25 19:08

提问者网友：咪咪
2021-01-25 13:20

1.[单选题]药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括A.新药监测期内的药品 B.国家基本药物目录中的药品 C.首次进口5年内的药品 D.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品ABCD

最佳答案

五星知识达人网友：轻熟杀无赦
2021-01-25 14:03

参考答案：B 参考解析：(1)对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，药品生产企业应当开展重点监测，并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告，对本企业生产的其他药品，药品生产企业应当根据安全性情况主动开展重点监测。故A、C应当开展主动监测。建议考生运用口诀新进5年内应重监；他进满5年主重监准确记忆。(2)省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测，故D应当开展主动监测。

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1楼网友：冷風如刀
2021-01-25 14:27

这个问题我还想问问老师呢

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