注射剂的基本生产工艺流程是?
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解决时间 2021-03-20 18:48
- 提问者网友:龅牙恐龙妹
- 2021-03-20 11:08
注射剂的基本生产工艺流程是?
最佳答案
- 五星知识达人网友:山河有幸埋战骨
- 2021-03-20 11:14
原发布者:夏寂殇
注射剂的制备工艺流程1.配制 配液应在洁净区内进行。配液方法通常有稀配法和浓配法两种,根据产品的不同要求,将原料加入溶剂中一次配成注射剂所规定的浓度,或将全部原料加入部分溶剂中,配成浓溶液,加热滤过后再加溶剂至全量。提高注射剂的澄明度和稳定性的措施:(1)热处理冷藏,即将配制的注射液加热至950℃以上30分钟后冷藏,使杂质呈胶体分散状态的沉淀而除去。 (2)活性炭处理使用0.1%~1.0%的经150℃干燥活化3~4h的针用活性炭与药液同煮至沸,稍冷后过滤;使用时应注意活性炭对有效成分的影响。加入附加剂,如抗氧剂、止痛剂和pH调节剂等。2.滤过 (1)初滤常用的滤材有滤纸、绸布、纸浆、滤板等。常用的滤器有布氏漏斗、砂滤棒、板框压滤机等。 (2)精滤常用滤器有垂熔玻璃滤器(球、棒)、微孔滤膜滤器及超滤器等。其中,G3、G4垂熔玻璃滤器一般用于加压或减压过滤,G6垂熔玻璃滤器可用于滤过除菌;0.22μm以下的微孔滤膜可用于无菌过滤。 (3)常用的滤过方式有减压过滤及加压滤过。3.灌封 灌封包括药液灌注和安瓿熔封,这两步应在同一室中进行。灌封有手工和机械两种灌封操作,大生产常用自动安瓿灌封机。 (1)灌注①应做到剂量准确。②灌装药液尽量不要使灌注针头与安瓿颈内壁碰撞,以免爆裂或产生焦头。③接触空气易变质的药物,在灌装过程中,应排除容器内空气,可填充二氧化碳或氮等气体,并立即用适宜的方法熔封或严封。 (2)
注射剂的制备工艺流程1.配制 配液应在洁净区内进行。配液方法通常有稀配法和浓配法两种,根据产品的不同要求,将原料加入溶剂中一次配成注射剂所规定的浓度,或将全部原料加入部分溶剂中,配成浓溶液,加热滤过后再加溶剂至全量。提高注射剂的澄明度和稳定性的措施:(1)热处理冷藏,即将配制的注射液加热至950℃以上30分钟后冷藏,使杂质呈胶体分散状态的沉淀而除去。 (2)活性炭处理使用0.1%~1.0%的经150℃干燥活化3~4h的针用活性炭与药液同煮至沸,稍冷后过滤;使用时应注意活性炭对有效成分的影响。加入附加剂,如抗氧剂、止痛剂和pH调节剂等。2.滤过 (1)初滤常用的滤材有滤纸、绸布、纸浆、滤板等。常用的滤器有布氏漏斗、砂滤棒、板框压滤机等。 (2)精滤常用滤器有垂熔玻璃滤器(球、棒)、微孔滤膜滤器及超滤器等。其中,G3、G4垂熔玻璃滤器一般用于加压或减压过滤,G6垂熔玻璃滤器可用于滤过除菌;0.22μm以下的微孔滤膜可用于无菌过滤。 (3)常用的滤过方式有减压过滤及加压滤过。3.灌封 灌封包括药液灌注和安瓿熔封,这两步应在同一室中进行。灌封有手工和机械两种灌封操作,大生产常用自动安瓿灌封机。 (1)灌注①应做到剂量准确。②灌装药液尽量不要使灌注针头与安瓿颈内壁碰撞,以免爆裂或产生焦头。③接触空气易变质的药物,在灌装过程中,应排除容器内空气,可填充二氧化碳或氮等气体,并立即用适宜的方法熔封或严封。 (2)
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- 1楼网友:七十二街
- 2021-03-20 13:19
称取处方量的辅料及主药加到盛有注射用水的容器中溶解;
加入0.1%的针用活性炭,50℃保温搅拌30分钟,静置;用0.1M氢氧化钠溶液或0.1M盐酸溶液调节PH值,加注射用水至全量;取样化验;过滤,脱炭;精滤;
灌装入安瓿中,熔封; 115℃热压灭菌30分钟。
- 2楼网友:想偏头吻你
- 2021-03-20 12:33
你下一个词霸2011;用注射剂的生产工艺流程图上网,里边都有,我不会复制,和发送,你去查吧!
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