器械包怎么进行一类医疗器械备案?
答案:2 悬赏:20 手机版
解决时间 2021-02-16 22:23
- 提问者网友：王者佥
- 2021-02-15 22:23
可能的话，可不可以给个实例给我，我想知道器械包的备案资料是怎么来编写的？谢谢
最佳答案
- 五星知识达人网友：渊鱼
- 2021-02-15 23:50
一类医疗器械不是可以直接写在经营范围上销售的吗，一类不需要备案。二类备案，三类批证
全部回答
- 1楼网友：像个废品
- 2021-02-16 00:52
【2014年第一类医疗器械备案登记需要哪些材料】
一、备案资料
（一）第一类医疗器械备案表
（二）安全风险分析报告
（三）产品技术要求
（四）产品检验报告
（五）临床评价资料
（六）产品说明书及最小销售单元标签设计样稿
（七）生产制造信息
（八）证明性文件
（九）符合性声明
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