申报产品与目录中已获准境内注册医疗器械对比表怎么填写
答案:2 悬赏:60 手机版
解决时间 2021-03-21 20:52
- 提问者网友：玫瑰园
- 2021-03-21 13:25
申报产品与目录中已获准境内注册医疗器械对比表怎么填写
最佳答案
- 五星知识达人网友：蓝房子
- 2021-03-21 13:43
注册申报材料中的临床评价资料吧 选取一家和你注册产品非常相似的产品 依照临床评价技术指导原则的附录2中表格的内容逐一进行对比 对有差异的做出解释说明 并提交对比产品的注册证复印件和产品使用说明书
全部回答
- 1楼网友：旧脸谱
- 2021-03-21 14:16
是办医疗器械注册里面的临床研究项目里的吧，这个要比对的话，你得有具体已获准注册的同类产品的一些技术标准才能填这个表，也就是把你的产品和已获准注册的同类产品的技术指标一一列举进行填写。
在网上百度有类似的模板的，可以参照下
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