什么是药品质量监控体系

什么是药品质量监控体系

是国家药品监督管理机关发布的关于药品，进货，验收，储存，销售，一流程的相关法律文件

一、 系统的功能简介： （一） 监管办公 （此模块直接与oa系统链接） （二） 新闻信息发布与管理 此模块分为信息发布和信息管理两大功能： 1、 信息发布 编辑栏目：新闻信息的分类（三大分类：公告通知、最新动态、综合资讯） 接收对象：药监局各处室及14县区局（只有在接收对象列表中才能查看此信息） 信息链接提示：新闻发布后，在查看版面上的链接文字。 关键字：便于新闻的搜索查询 摘要：新闻信息的摘要 信息来源：新闻信息的来源 文本编辑框内可以编辑信息正文，可以上传图片、上传附件 2、 信息管理 针对相关新闻类别的具体新闻进行修改、删除、查询 （三） 上报数据预览与导入 1、企业上报上来的数据是以zip这种格式压缩，在打开上报数据后，后台系统会将已上传未解压的zip文件解压成xml文件，并与之前已经解压但未导入的xml文件列在“企业上传资料列表”中。 2、用户可以通过选择要预览或导入的文件到右边的“预备导入资料列表”中。点“数据预览”进行预览或点“数据导入”进行导入。导入日志会写入到xml文件后在目录的uploadlof.txt文件中。可以打开查看。 （四） 辖区企业信息查询 1、 根据企业的经营方式和所在辖区列出企业清单。 2、 根据企业的速记码找到企业。 3、 选中企业后，根据选择的起止时间范围，可以列出企业的基本信息、员工信息和进销存信息。 4、 选中企业后，根据选择的起止时间范围，可以列出企业在这个时间段内所经营的产品。 （五） 问题企业跟踪 1、 根据企业的经营方式和所在辖区列出问题企业清单 2、 对在册企业添加问题、修改、问题解决。 3、 历史问题企业管理。 （六） 在册企业登记 1、 根据企业经营方式分类登记在册企业清单 2、 对在册企业进行查询、增加、修改、删除等操作 （七） 标准药品和非标准药品信息 1、 标准药品库的查询、增加、修改、删除等操作 2、 非标准药品转成标准药品 3、 非标准药品库的自动建立（在数据导入的时候，自动判断药品是否已在标准库，如果不在则提取药品信息添加到非标准库中。 （八） 问题药品跟踪 1、 根据药品的速记码、名称、批准文号快速找到相关问题药品 2、 问题药品的添加、删除、修改、问题解决 3、 历史问题药品管理 （九） 标准器械和非标准器械信息 1、 标准器械库的查询、增加、修改、删除等操作 2、 非标准器械转成标准器械 3、 非标准器械库的自动建立（在数据导入的时候，自动判断器械是否已在标准库，如果不在则提取器械信息添加到非标准库中。 （十） 问题器械跟踪 1、 根据器械的速记码、名称、批准文号快速找到相关问题器械 2、 问题器械的添加、删除、修改、问题解决 3、 历史问题器械管理 （十一） 企业上报日志追踪 1、 根据速记码和经营方式以及查找的起止日期范围，查找没有上传记录的企业列表。如果速记码为空则选择所有。 2、 根据速记码和经营方式以及查找的起止日期范围，查找有上传记录的企业列表以及上传的内容。如果速记码为空则选择所有。 （十二） 药品、器械流向追踪 1、 药品\器械 流向跟踪，目前可以从生产、批发两方面去跟踪。 a、 在查找条件里输入药品\器械的速记码或批准文号，可以查找出所与之相匹配的药品\器械标准库中的产品清单。 b、 从清单列表中选择相应的产品后，相应产品的信息会自动填入药品信息中。 c、 选择查找的起止日期和流向领域，以及产品的批号（如果不填，则查找所有产品）点击查找，就会将相关产品在指定流向领域中的流向列出来。

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