请问医疗器械多中心临床试验各中心方案一定要完全一致吗？
答案:2 悬赏:0 手机版
解决时间 2021-02-01 15:13
- 提问者网友：川水往事
- 2021-01-31 16:29
如题，在线等~~~谢谢各位的回答了！
最佳答案
- 五星知识达人网友：有你哪都是故乡
- 2021-01-31 17:02
药品必须一致，医疗器械没有相关规定，咨询了药监人员，也没有给出说法，最好一致，但有时还是会有些不一样，个人认为关键的如入排标准，主要检测项目，评价指标等必须一致。
全部回答
- 1楼网友：往事隔山水
- 2021-01-31 17:59
我们每次培训，国家局的要求都是说要一致，而且2009年10份卫生部颁布了一份文件，明确要求临床试验方案要用统一的方案，而且试验开始前医疗机构必须在试验开始前到当地的卫生厅备案。现在我们就是这么做的。
我要举报
如以上回答内容为低俗、色情、不良、暴力、侵权、涉及违法等信息，可以点下面链接进行举报！
点此我要举报以上问答信息
大家都在看
推荐资讯