符合fda 的产品是不是一定会符合gmp
答案:1 悬赏:60 手机版
解决时间 2021-01-20 19:18
- 提问者网友：却不属于对方
- 2021-01-20 10:55
符合fda 的产品是不是一定会符合gmp
最佳答案
- 五星知识达人网友：逐風
- 2021-01-20 12:03
不一定。
首先美国fda和中国cfda本来就是两个并列的单位，没有从属关系，再者美国gmp和中国现行gmp都是有针对区域的，也没有从属关系，所以做过美国fda注册并验厂的产品不一定就非得取得国内gmp证书，同样在美国注册的产品没有国内gmp证书你照样在国内不能销售。
有可能从条款上讲，美国gmp和中国gmp差别不大，可能认为符合fda要求就符合国内gmp，但是这仅仅是理解，官方不认可。
两个并立法规，适用两个市场。
首先美国fda和中国cfda本来就是两个并列的单位，没有从属关系，再者美国gmp和中国现行gmp都是有针对区域的，也没有从属关系，所以做过美国fda注册并验厂的产品不一定就非得取得国内gmp证书，同样在美国注册的产品没有国内gmp证书你照样在国内不能销售。
有可能从条款上讲，美国gmp和中国gmp差别不大，可能认为符合fda要求就符合国内gmp，但是这仅仅是理解，官方不认可。
两个并立法规，适用两个市场。
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