您好, 请问出口保健品到欧洲是否需要CE 认证, 出口时要做商检吗? 谢谢

答案:2 悬赏:10 手机版

解决时间 2021-03-07 08:27

提问者网友：杀生予夺
2021-03-06 12:44

最佳答案

五星知识达人网友：春色三分
2021-03-06 14:23

EDMF与COS

COS是药品适用性证书的简写，它的另外一种叫法是CEP。

EDMF与COS（CEP）的区别在于：

1 EDMF与药品制剂的批准有关，应当与药品注册文件同时递交到每一个相关国家；COS是一个独立的过程, 在任何时候只要提交了相关文档就可以获得证书。

2 EDMF申请过程只适用于药物活性成分，可以是已知的，也可以是新的化合物.；COS适用于药物活性成分与赋型剂，但前提是该物质被欧洲药典所收载。

3 EDMF包括两个部分：公开部分与保密部分。COS的文档只有一个部分。

4 EDMF只被申报的国家所认可；COS被所有欧洲药典签约国接受，包括欧盟及其成员国和欧洲药典大会观察员国家。

5 CEP送交EDQM进行评估； EDMF由相关国家药审机构进行评估，如英国药品评估局。

全部回答

1楼网友：西风乍起
2021-03-06 15:07

要的，都要的。再看看别人怎么说的。

我要举报

如以上回答内容为低俗、色情、不良、暴力、侵权、涉及违法等信息，可以点下面链接进行举报！

点此我要举报以上问答信息