制药企业的偏差与capa怎样区分
答案:1 悬赏:20 手机版
解决时间 2021-01-29 10:36
- 提问者网友：斑駁影
- 2021-01-28 11:26
制药企业的偏差与capa怎样区分
最佳答案
- 五星知识达人网友：三千妖杀
- 2021-01-28 12:58
你们应该先出偏差，根据偏差结果定CAPA。偏差调查出清场不彻底的根本原因，现在没有根本原因的话我只能从人员操作上估计一下。简单一点说纠正措施就是重新按照清场SOP进行清场。预防措施是对生产区工人、工艺员及现场QA进行请场SOP的再次培训，并在培训后评估培训的效果。运行一段时间清场不再出现问题可以关闭CAPA
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