生物制品为什么一批成品只能来源于一批原液
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解决时间 2021-03-10 17:03
- 提问者网友：咪咪
- 2021-03-10 08:39
生物制品为什么一批成品只能来源于一批原液
最佳答案
- 五星知识达人网友：山有枢
- 2021-03-10 08:58
你的问题应该是原辅料和半成品的定义吧？GMP第十四章附则中对于原辅料的定义是：除包装材料之外，品生产中使用的任何物料。《中国典》中“凡例”部分，“生物制品术语及名词解释”中对这两个名词也有解释：原材料指生物制品生产过程中使用的所有生物材料和化学材料，不包括辅料。辅料，指生物制品在配制过程中使用的辅助材料，如佐剂、稳定剂、赋形剂等。半成品指由一批原液经稀释、配制成均一的中间制品。
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