药厂QA的主要是做什么的？
- 提问者网友：疯子也有疯子的情调
- 2021-02-08 16:29
- 五星知识达人网友：夜风逐马
- 2021-02-08 16:58
（1）负责生产车间产品制造全过程的质量监控。
（2）负责半成品、待包装品、成品的取样及向下工序放行。
（3）监督和检查生产车间现场清查工序，确保其按GMP文件执行，避免交叉污染。
（4）监控包装过程按工作程序执行。
（5）负责成品留样，在库监督管样品取样。
直接责任：
（1）对生产车间的GMP执行和管理负监督责任，出现异常情况及时向上级报告。
（2）对工序放行递交影响产品质量负责。
（3）对取样符合GMP要求负责。
- 1楼网友：孤老序
- 2021-02-08 17:56
qa（quality assurance)，中文意思是“品质保证”
1 负责本部门全面工作，组织实施gmp有关质量管理的规定，适时向企业领导提出保证产品质量的意见和改进建议。 2 保证本企业产品是在符合gmp要求下生产的。 3 对全企业有关质量的人和事负监督实施、改正及阻止的责任。 4 对有利于生产配制的指令在本部门的指定人员审核签署后进行复核批准。 5 对检验结果进行复审批准。 6 对新产品研制、工艺改进的中试计划及结论进行审核。 7 审核上报药品监督管理部门的有关技术、质量书面材料。 8 审定批记录，作出成品是否出厂的结论。 9 负责组织制定原辅料、包装材料的质量标准和其它文件。 10 审核不合格品处理程序。 11 因质量管理上的需要，会同有关部门组织编写新的技术标准或讨论修正技术标准。 12 审核各产品的生产工艺规程和批生产记录、批包装记录，决定成品发放。 13 处理用户投诉的产品质量问题，指派人员或亲自回访用户。对内召开会议，会同有关部门就质量问题研究改进，并将投诉情况及处理结果书面报告企业负责人。 14 定期（至少每年一次）会同总工办、生产部对企业进行全面gmp检查，并将检查情况及时报告企业负责人。
15.qa应能够预测风险，排除隐患，评估质量，以及能够对企业的质量发展趋势作出评估。否则只是表面的操作，没有实际生存的意义。
我当初在台湾人厂里做了一年的qa，这个职务给我感觉就是，看上去，这是个很重要，很有权的职务。只不过在实际过程中，权利有限，尤其是刚进去，几乎不可能做到严格管理。除非你去的是个严格要求的药厂（感觉这种厂不太有）。
刚进去的时候多看看gmp，批生产记录，了解制药的流程。刚进去的话和车间主任、操作工搞好关系，他们能帮你不少忙的啦。