药品增规格申报属于几类？

药品增规格申报属于几类？

不属于几类，属于补充申请国家局审批的第5个——变更药品规格，具体你可以看看《药品注册管理办法》

附件4：

　　　　　　　　　　　 药品补充申请注册事项及申报资料要求

　　一、注册事项

　　（一）国家食品药品监督管理局审批的补充申请事项：

　　1.持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号。

　　2.使用药品商品名称。

　　3.增加中药的功能主治、天然药物适应症或者化学药品、生物制品国内已有批准的适应症。

　　4.变更用法用量或者变更适用人群范围但不改变给药途径。

　　5.变更药品规格。

　　6.变更药品处方中已有药用要求的辅料。

　　7.改变影响药品质量的生产工艺。

　　8.修改药品注册标准。

　　9.替代或减去国家药品标准处方中的毒性药材或处于濒危状态的药材。

　　10.进口药品、国内生产的注射剂、眼用制剂、气雾剂、粉雾剂、喷雾剂变更直接接触药品的包装材料或者容器；使用新型直接接触药品的包装材料或者容器。

　　11.申请药品组合包装。

　　12.新药的技术转让。

　　13.修订或增加中药、天然药物说明书中药理毒理、临床试验、药代动力学等项目。

　　14.改变进口药品注册证的登记项目，如药品名称、制药厂商名称、注册地址、药品有效期、包装规格等。

　　15.改变进口药品的产地。

　　16.改变进口药品的国外包装厂。

　　17.进口药品在中国国内分包装。

　　18.其他。

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