医疗设备由好几部分组成的注册证怎么办理
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解决时间 2021-03-08 04:17
- 提问者网友：却不属于对方
- 2021-03-07 21:33
医疗设备由好几部分组成的注册证怎么办理
最佳答案
- 五星知识达人网友：鸠书
- 2021-03-07 22:51
举个例子，A医疗器械有B，C，D3个部分组成。
首先你要识别B，C，D中是否也按医疗器械管理，按几类管理。
1、B,C,D都不按医疗器械管理，则以A为整体取得1个注册证即可；
2、若B属于二类医疗器械，C属于三类医疗器械，D不属于医疗器械，则A须要按照第三类医疗器械申报。若B、D为你单位生产，你单位可视情况分别申报注册证，可以随A一起申报1个注册证。若B或D为你单位采购来的，应进行供货商审核，确保B或D均有注册证。
首先你要识别B，C，D中是否也按医疗器械管理，按几类管理。
1、B,C,D都不按医疗器械管理，则以A为整体取得1个注册证即可；
2、若B属于二类医疗器械，C属于三类医疗器械，D不属于医疗器械，则A须要按照第三类医疗器械申报。若B、D为你单位生产，你单位可视情况分别申报注册证，可以随A一起申报1个注册证。若B或D为你单位采购来的，应进行供货商审核，确保B或D均有注册证。
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- 1楼网友：玩世
- 2021-03-07 23:48
都医疗器械注册证，紫外线灯是一类产品。需要医疗器械注册
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