fda规定的药品保质期为多久
答案:2 悬赏:10 手机版
解决时间 2021-02-11 08:37
- 提问者网友:佞臣
- 2021-02-10 11:32
fda规定的药品保质期为多久
最佳答案
- 五星知识达人网友:骨子里都是戏
- 2021-02-10 12:50
分两种情况,对于制剂,各个药品不尽相同,要根据药品稳定性试验确定,试验证明稳定的药品可以有长达5年的效期,不稳定的也有1年的效期。
对于原料药,国外用的是“复验期”的概念,意思是根据稳定性试验确定原料的复验期,到达复验期的药品不一定要废弃,只要使用前检验合格,仍然可以投料使用。这个概念给国内是不同的,国内的原料到期后只能报废。
对于原料药,国外用的是“复验期”的概念,意思是根据稳定性试验确定原料的复验期,到达复验期的药品不一定要废弃,只要使用前检验合格,仍然可以投料使用。这个概念给国内是不同的,国内的原料到期后只能报废。
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- 1楼网友:何以畏孤独
- 2021-02-10 13:16
任务占坑
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