药店GSP认证现场检查应注意哪些问题

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解决时间 2021-02-10 04:35

提问者网友：骑士
2021-02-09 07:50

药店GSP认证现场检查应注意哪些问题

最佳答案

五星知识达人网友：雾月
2021-02-09 08:04

那看是老店还是新店

如果是老店换证那检查侧重点在于追溯你们之前经营的一些记录和票据质量方面的记录人事培训体检的记录等

如果是新店，主要是侧重检查你们编制的质量体系资料内容、人员资质、计算机系统功能、店面的设施设备硬件。

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1楼网友：掌灯师
2021-02-09 08:13

1．您对gsp认证工作的理解、认识? 2、质量领导小组成立时间、成员、主要职责是什么? 3．本企业的质量方针是什么? 4．您对gsp内部评审的理解? 5．新《药品管理法》何时实施? 6．企业质量管理制度何时执行? 7．有关假药、劣药的定义。 8．药品管理法实施条例中有一免责条款，你知道吗? 9．质量否决权是针对谁说的?否决的形式有哪些? 10．质量事故三不放过原则是什么? 11．企业是否有造假或藏遗药品行为? 12．质量管理部的职能，下设部门有哪些? 13．企业制定了哪些管理制度?有哪些工作程序? 14．奖惩制度是否有?

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