新版GMP中的“气闸间”和“缓冲间”是一个概念吗？

刚出的09版GMP中首次出现“气闸间”，我想知道“气闸间”“缓冲间”以及“气锁间”的联系和区别，谢谢

sfda论坛上有关于这个的讨论，转过来给你看看

气闸室：从字面上就可以看出，这个“室”是阻止至少两侧房间（或环境）之间的气流贯通（可以有三个门或多个门，根据人员或物料的流向来定），起到了一个“闸”的作用，防止不同环境之间产生交叉污染，这是气闸室的唯一的一个作用，注意：是“防止交叉污染”。那么，气闸室如何起到“闸”的作用，与气闸室相连接的各功能间（或环境）的气流不贯通呢？这就需要风压来决定气流的流向了。原则就是：气闸室相对于相连接的各功能间（或环境）的空气压力为负压，并且全排。气闸室的两侧，可以是非洁净区对洁净区，也可以是洁净区对洁净区。
举例1：片剂生产线和颗粒机生产线在两个相邻而独立的洁净区内生产，两生产区仅一墙之隔，为了减少车间化验投资，在片剂生产线设置了一间化验室，负责两剂型产品的化验，这样就必须在两个区域相隔的墙上，设置一个“气闸室”传递待检测产品和化验报告，那么这个气闸室内的空气压力就必须小于两个生产区域的压力（相对大气是正压），两边的气流在气闸室内全排，这样就避免了两生产区域的交叉污染了，气闸室起到了“气闸”的作用。
举例2：生产青霉素类、激素类、强毒药品等特殊药品的车间，对外通道（物料传递时有粉尘脱落，人员离场时工作服有粉尘脱落）必须设置气闸室，气闸室回风过滤（水过滤最好）后排放，防止排放至大气，对其他车间造成交叉污染。

缓冲室：是人员或物料自非洁净区进入洁净区的必然通道，其气压是自外（非洁净区）向内（洁净区）梯度递增。缓冲室的作用有两个，一个是防止非洁净区的气流直接进入洁净区，有了一个缓冲室就大大降低了这种可能。二个是人员或物料自非洁净区进入洁净区时，在缓冲室有一个“搁置”进行自净（主要是物料），以免进入洁净区后，对洁净区造成污染。
举例：略（大家都清楚，不再罗嗦）。

总之，气闸室是防止交叉污染，缓冲室是防止对洁净区的污染（来源于外界的）。

顺便把网址给你

http://bbs.sdatc.com/read.php?tid=133408

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