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药品再注册批件上面的生产厂家名字还是更名之前的,怎么办

答案:2  悬赏:0  手机版
解决时间 2021-02-07 08:44
  • 提问者网友:王者佥
  • 2021-02-06 16:56
比方说,有一家药品生产企业今年1月份的时候提交了药品再注册批件申请(因为那时候没有改名,所以是以原来的名字提交申请的),到了5月份企业改名字了,也提交了更名补充批件申请。但是由于药监局内部审批流程原因,更名补充批件7月份就批下来,而再注册批件直到8月份才下来。那么人家就要问了,既然你7月份就改名成功了,为什么8月份的再注册批件还是原来的公司名字?
最佳答案
  • 五星知识达人网友:旧脸谱
  • 2021-02-06 18:14
药品批准证明文件:
1、新药证书(如果有的话,有些是没有的)
2、药品注册批件(有效期为5年,过了有效期的,需要附上再注册受理通知书或者是再注册批件)
3、药品注册批件的附件(质量标准、说明书、药品包装)

一般所说的证明性文件其实还包括生产企业的证明性文件:
1、营业执照
2、药品生产许可证(副本首页+变更页)
3、药品所属剂型的GMP证书

其他需要的证件:比如税务登记证等,这个不是必须的,看索要资料单位的要求
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  • 1楼网友:过活
  • 2021-02-06 19:16
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