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药品外(内)包装一定要标明代工厂商(OEM)吗?有相关的国家标准吗?

答案:1  悬赏:70  手机版
解决时间 2021-02-13 13:01
  • 提问者网友:却不属于对方
  • 2021-02-13 04:48
药品外(内)包装一定要标明代工厂商(OEM)吗?有相关的国家标准吗?
最佳答案
  • 五星知识达人网友:傲气稳了全场
  • 2021-02-13 05:59



本人还在学药学,了解一点与这相关的知识,但不知道对不对。
首先你们工厂经省、直辖市药品监督管理部门批准,拥有与该药品相适应的GMP证书,拥有药品批准文号,但该药品批准文号仍属原生产企业;在药品包装标签、说明书上标明通用名称,成份,规格,生产企业,批准文号,生产批号...说明书上的生产企业应该指原生产企业,所以药品包装上不一定要标明OEM
个人观点,谢谢
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