怎样查药品生产许可证
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解决时间 2021-03-06 09:24
- 提问者网友:美人性情
- 2021-03-05 19:59
怎样查药品生产许可证
最佳答案
- 五星知识达人网友:末日狂欢
- 2021-03-05 20:22
换证检查是正常的检查程序,只要你们企业没有违反《药品生产许可证》标明的许可事项,没有犯过大错。肯定是能平稳换证的。
你不用急也不用紧张。当然是动态,不要停产。那样太假了吧。另外招待好检查人员很重要,这就过了60%。把环境卫生搞好,使人一进厂就有好印象。这就过了80%。
把原料和药品进出货的原始记录和检验报告单整理好,人家要看你有没有超范围生产了。最好把生产中的一些文件;比如投料、清场等生产记录也整理一下。也许要看的,因为这些都是证明你是守法公民,没有超范围生产的证据。多准备一些有关资料有备无患嘛。也许你招待好了,没有发现问题检查一天,他们就走过场而已。招待不到位又发现问题就是三五天了
至于换证时间,《药品管理法》规定“《药品生产许可证》有效期5年。有效期届满前......6个月,.......”。
“届满前......6个月”当然是在到期日的6个月之前就要申请换证了。我的建议是再提前一个月提出申请。那就是提前7个月申请换证就行了。
你不用急也不用紧张。当然是动态,不要停产。那样太假了吧。另外招待好检查人员很重要,这就过了60%。把环境卫生搞好,使人一进厂就有好印象。这就过了80%。
把原料和药品进出货的原始记录和检验报告单整理好,人家要看你有没有超范围生产了。最好把生产中的一些文件;比如投料、清场等生产记录也整理一下。也许要看的,因为这些都是证明你是守法公民,没有超范围生产的证据。多准备一些有关资料有备无患嘛。也许你招待好了,没有发现问题检查一天,他们就走过场而已。招待不到位又发现问题就是三五天了
至于换证时间,《药品管理法》规定“《药品生产许可证》有效期5年。有效期届满前......6个月,.......”。
“届满前......6个月”当然是在到期日的6个月之前就要申请换证了。我的建议是再提前一个月提出申请。那就是提前7个月申请换证就行了。
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- 1楼网友:你哪知我潦倒为你
- 2021-03-05 20:38
药品包装上有批文
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