临床药品是什么意思
答案:1 悬赏:50 手机版
解决时间 2021-04-02 06:36
- 提问者网友：玫瑰园
- 2021-04-01 22:55
临床药品是什么意思
最佳答案
- 五星知识达人网友：从此江山别
- 2019-09-08 18:06
问题一：临床用药，是什么意思？ 病人病情是不断变化当医生开药时根据当时病情开处方.叫临床用药问题二：什么是临床药 临床药——是指医院正在给病人使用的药，叫临床药。它目前还处于实验阶段，没有正式投入医药市场。
不是临床药——有两种：一种是经医药专家临床论证，卫生部门许可，并检验合格的药品；另一种是：假冒伪劣药品。
临床药与不是临床药成份一样，应该没有大的区别，但在剂量克数或者每一位药的克数上也许会有区别，不一定完全相同。问题三：药品临床试验分为几期各期的目的各是什么意思 资料来源网络 分ⅰ、ⅱ、ⅲ、ⅳ期四期 特点：i期主要是评价药物的安全性；ii期是评价药物的有效性和耐受性；iii期是进一步评价药物的有效性与安全性；iv期是已上市药物的再评价。 ⅰ期临床试验 在新药开发过程中,将新药第一次用于人体以研究新药的性质的试验,称之为ⅰ期临床试验.即在严格控制的条件下,给少量试验药物于少数经过谨慎选择和筛选出的健康志愿者(对肿瘤药物而言通常为肿瘤病人),然生仔细监测药物的血液浓度\排泄性质和任何有益反应或不良作用,以评价药物在人体内的性质. ⅰ期临床试验通常要求健康志愿者住院以进行24小时的密切监护.随着对新药的安全性了解的增加,给药的剂量可逐渐提高,并可以多剂量给药.通过ⅰ期临床试验,还可以得到一些药物最高和最低剂量的信息,以便确定将来在病人身上使用的合适剂量.可见,ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,目的在于观测人体对新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据. ⅱ期临床试验 通过ⅰ期临床研究,在健康人身上得到了为达到合理的血药浓度所需要的药品的剂理的信息,即药代动力学数据.但是,通常在健康的人体上是不可能证实药品的治疗作用的. 在临床研究的第二阶段即ⅱ期临床试验,将给药于少数病人志愿者,然后重新评价药物的药代动力学和排泄情况.这是因为药物在患病状态的人体内的作用方式常常是不同的,对那些影响肠、胃、肝、和肾的药物尤其如此。 可以说，ⅱ期临床试验是对治疗作用的初步评价阶段。ⅱ期临床试验一般通过随机盲法对照试验（根据具体目的也可以采取其他设计形式），对新药的有效性和安全性作出初步评价，并为设计ⅲ期临床试验和确定给药剂量方案提供依据。 ⅲ期临床试验 在ⅰ，ⅱ期临床研究的基础上，将试验药物用于更大范围的病人志愿者身上，进行扩大的多中心临床试验，进一步评价药物的有效性和耐受性（或安全性），称之为ⅲ期临床试验。ⅲ期临床试验可以说是治疗作用的确证阶段，也是为药品注册申请获得批准提供依据的关键阶段，该期试验一般为具有足够样本量的随机化盲法对照试验。临床试验将对试验药物和安慰剂（不含活性物质）或已上市药品的有关参数进行比较。试验结果应当具有可重复性。 可以说，该阶段是临床研究项目的最繁忙和任务最集中的部分。除了对成年病人研究外，还要特别研究药物对老年病人，有时还要包括儿童的安全性。一般来讲，老年病人和危重病人所要求的剂量要低一些，因为他们的身体不能有产地清除药物，使得他们对不良反应的耐受性更差，所以应当进行特别的研究来确定剂量。而儿童人群具有突变敏感性、迟发毒性和不同的药物代谢动力学性质等特点，因此在决定药物应用于儿童人群时，权衡疗效和药物不良反应应当是一个需要特别关注的问题。在国外，儿童参加的临床试验一般放在成人试验的ⅲ期临床后才开始。如果一种疾病主要发生在儿童，并且很严重又没有其他治疗方法，美国食品与药品管理局允许ⅰ期临床试验真接从儿童开始，即在不存在成人数据参照的情况下，允许从儿童开始药理评价。 国对此尚无明确规定。 iv期临床试验 对新药上市后的监测。在广泛使用条件下考察疗效和不良反应(注意罕见不良反应)。问题四：药品临床推广工作具体是什么意思？ 医药代表因为药品的不同有两种，一种是做药店的非处方药即称为OTC医药代表；另一种是处方药代表，处方药即需要医生开处方的药，他的工作场所是医院，主要的工作对象是与药品相关的临床科室的医生，为医生提供该药的相关信息，指导医生正确用药，跟进该药的临床相关问题，又有称医药代表为医药信息员。做为医药公司的医药代表，当然还有销售任务和奖金制，所以需要不断找更多的医生，向他们介绍产品，让销售量不断上升，以完成任务。医药市场竟争越来越大，同样的药就有好几种，医生的选择性也大；同时许多大医院的医生在上班时都很忙，需要寻找在不影响医生工作的时候向他介绍药品。问题五：普药是什么意思 普药往往指在临床上已经广泛使用或使用多年的常规药品。1、相对价格低廉，一般不特别控制销售，大众的平时用的较多；2、已不在专利保护期内，竞争激烈，市场上有多家企业生产或销售；3、经营模式上，基本依靠传统的商业调拨模式自然销售。baike.baidu.com/view/1028863.偿tm问题六：sponsor临床药物什么意思 学习了。接触的国内site对于SAE的上报都是不太一样，不同的方案流程也会略有差异。Sub-I负责的话，可以完全搞定本院EC，PI和SFDA的上报，CRA就报Sponsor；如果Sub-I时间比较紧那么PI，EC，SFDA一起来。问题七：临床用药，是什么意思？ 病人病情是不断变化当医生开药时根据当时病情开处方.叫临床用药问题八：什么是临床药 临床药——是指医院正在给病人使用的药，叫临床药。它目前还处于实验阶段，没有正式投入医药市场。
不是临床药——有两种：一种是经医药专家临床论证，卫生部门许可，并检验合格的药品；另一种是：假冒伪劣药品。
临床药与不是临床药成份一样，应该没有大的区别，但在剂量克数或者每一位药的克数上也许会有区别，不一定完全相同。问题九：药品临床试验分为几期各期的目的各是什么意思 资料来源网络 分ⅰ、ⅱ、ⅲ、ⅳ期四期 特点：i期主要是评价药物的安全性；ii期是评价药物的有效性和耐受性；iii期是进一步评价药物的有效性与安全性；iv期是已上市药物的再评价。 ⅰ期临床试验 在新药开发过程中,将新药第一次用于人体以研究新药的性质的试验,称之为ⅰ期临床试验.即在严格控制的条件下,给少量试验药物于少数经过谨慎选择和筛选出的健康志愿者(对肿瘤药物而言通常为肿瘤病人),然生仔细监测药物的血液浓度\排泄性质和任何有益反应或不良作用,以评价药物在人体内的性质. ⅰ期临床试验通常要求健康志愿者住院以进行24小时的密切监护.随着对新药的安全性了解的增加,给药的剂量可逐渐提高,并可以多剂量给药.通过ⅰ期临床试验,还可以得到一些药物最高和最低剂量的信息,以便确定将来在病人身上使用的合适剂量.可见,ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,目的在于观测人体对新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据. ⅱ期临床试验 通过ⅰ期临床研究,在健康人身上得到了为达到合理的血药浓度所需要的药品的剂理的信息,即药代动力学数据.但是,通常在健康的人体上是不可能证实药品的治疗作用的. 在临床研究的第二阶段即ⅱ期临床试验,将给药于少数病人志愿者,然后重新评价药物的药代动力学和排泄情况.这是因为药物在患病状态的人体内的作用方式常常是不同的,对那些影响肠、胃、肝、和肾的药物尤其如此。 可以说，ⅱ期临床试验是对治疗作用的初步评价阶段。ⅱ期临床试验一般通过随机盲法对照试验（根据具体目的也可以采取其他设计形式），对新药的有效性和安全性作出初步评价，并为设计ⅲ期临床试验和确定给药剂量方案提供依据。 ⅲ期临床试验 在ⅰ，ⅱ期临床研究的基础上，将试验药物用于更大范围的病人志愿者身上，进行扩大的多中心临床试验，进一步评价药物的有效性和耐受性（或安全性），称之为ⅲ期临床试验。ⅲ期临床试验可以说是治疗作用的确证阶段，也是为药品注册申请获得批准提供依据的关键阶段，该期试验一般为具有足够样本量的随机化盲法对照试验。临床试验将对试验药物和安慰剂（不含活性物质）或已上市药品的有关参数进行比较。试验结果应当具有可重复性。 可以说，该阶段是临床研究项目的最繁忙和任务最集中的部分。除了对成年病人研究外，还要特别研究药物对老年病人，有时还要包括儿童的安全性。一般来讲，老年病人和危重病人所要求的剂量要低一些，因为他们的身体不能有产地清除药物，使得他们对不良反应的耐受性更差，所以应当进行特别的研究来确定剂量。而儿童人群具有突变敏感性、迟发毒性和不同的药物代谢动力学性质等特点，因此在决定药物应用于儿童人群时，权衡疗效和药物不良反应应当是一个需要特别关注的问题。在国外，儿童参加的临床试验一般放在成人试验的ⅲ期临床后才开始。如果一种疾病主要发生在儿童，并且很严重又没有其他治疗方法，美国食品与药品管理局允许ⅰ期临床试验真接从儿童开始，即在不存在成人数据参照的情况下，允许从儿童开始药理评价。 国对此尚无明确规定。 iv期临床试验 对新药上市后的监测。在广泛使用条件下考察疗效和不良反应(注意罕见不良反应)。问题十：药品临床推广工作具体是什么意思？ 医药代表因为药品的不同有两种，一种是做药店的非处方药即称为OTC医药代表；另一种是处方药代表，处方药即需要医生开处方的药，他的工作场所是医院，主要的工作对象是与药品相关的临床科室的医生，为医生提供该药的相关信息，指导医生正确用药，跟进该药的临床相关问题，又有称医药代表为医药信息员。做为医药公司的医药代表，当然还有销售任务和奖金制，所以需要不断找更多的医生，向他们介绍产品，让销售量不断上升，以完成任务。医药市场竟争越来越大，同样的药就有好几种，医生的选择性也大；同时许多大医院的医生在上班时都很忙，需要寻找在不影响医生工作的时候向他介绍药品。
不是临床药——有两种：一种是经医药专家临床论证，卫生部门许可，并检验合格的药品；另一种是：假冒伪劣药品。
临床药与不是临床药成份一样，应该没有大的区别，但在剂量克数或者每一位药的克数上也许会有区别，不一定完全相同。问题三：药品临床试验分为几期各期的目的各是什么意思 资料来源网络 分ⅰ、ⅱ、ⅲ、ⅳ期四期 特点：i期主要是评价药物的安全性；ii期是评价药物的有效性和耐受性；iii期是进一步评价药物的有效性与安全性；iv期是已上市药物的再评价。 ⅰ期临床试验 在新药开发过程中,将新药第一次用于人体以研究新药的性质的试验,称之为ⅰ期临床试验.即在严格控制的条件下,给少量试验药物于少数经过谨慎选择和筛选出的健康志愿者(对肿瘤药物而言通常为肿瘤病人),然生仔细监测药物的血液浓度\排泄性质和任何有益反应或不良作用,以评价药物在人体内的性质. ⅰ期临床试验通常要求健康志愿者住院以进行24小时的密切监护.随着对新药的安全性了解的增加,给药的剂量可逐渐提高,并可以多剂量给药.通过ⅰ期临床试验,还可以得到一些药物最高和最低剂量的信息,以便确定将来在病人身上使用的合适剂量.可见,ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,目的在于观测人体对新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据. ⅱ期临床试验 通过ⅰ期临床研究,在健康人身上得到了为达到合理的血药浓度所需要的药品的剂理的信息,即药代动力学数据.但是,通常在健康的人体上是不可能证实药品的治疗作用的. 在临床研究的第二阶段即ⅱ期临床试验,将给药于少数病人志愿者,然后重新评价药物的药代动力学和排泄情况.这是因为药物在患病状态的人体内的作用方式常常是不同的,对那些影响肠、胃、肝、和肾的药物尤其如此。 可以说，ⅱ期临床试验是对治疗作用的初步评价阶段。ⅱ期临床试验一般通过随机盲法对照试验（根据具体目的也可以采取其他设计形式），对新药的有效性和安全性作出初步评价，并为设计ⅲ期临床试验和确定给药剂量方案提供依据。 ⅲ期临床试验 在ⅰ，ⅱ期临床研究的基础上，将试验药物用于更大范围的病人志愿者身上，进行扩大的多中心临床试验，进一步评价药物的有效性和耐受性（或安全性），称之为ⅲ期临床试验。ⅲ期临床试验可以说是治疗作用的确证阶段，也是为药品注册申请获得批准提供依据的关键阶段，该期试验一般为具有足够样本量的随机化盲法对照试验。临床试验将对试验药物和安慰剂（不含活性物质）或已上市药品的有关参数进行比较。试验结果应当具有可重复性。 可以说，该阶段是临床研究项目的最繁忙和任务最集中的部分。除了对成年病人研究外，还要特别研究药物对老年病人，有时还要包括儿童的安全性。一般来讲，老年病人和危重病人所要求的剂量要低一些，因为他们的身体不能有产地清除药物，使得他们对不良反应的耐受性更差，所以应当进行特别的研究来确定剂量。而儿童人群具有突变敏感性、迟发毒性和不同的药物代谢动力学性质等特点，因此在决定药物应用于儿童人群时，权衡疗效和药物不良反应应当是一个需要特别关注的问题。在国外，儿童参加的临床试验一般放在成人试验的ⅲ期临床后才开始。如果一种疾病主要发生在儿童，并且很严重又没有其他治疗方法，美国食品与药品管理局允许ⅰ期临床试验真接从儿童开始，即在不存在成人数据参照的情况下，允许从儿童开始药理评价。 国对此尚无明确规定。 iv期临床试验 对新药上市后的监测。在广泛使用条件下考察疗效和不良反应(注意罕见不良反应)。问题四：药品临床推广工作具体是什么意思？ 医药代表因为药品的不同有两种，一种是做药店的非处方药即称为OTC医药代表；另一种是处方药代表，处方药即需要医生开处方的药，他的工作场所是医院，主要的工作对象是与药品相关的临床科室的医生，为医生提供该药的相关信息，指导医生正确用药，跟进该药的临床相关问题，又有称医药代表为医药信息员。做为医药公司的医药代表，当然还有销售任务和奖金制，所以需要不断找更多的医生，向他们介绍产品，让销售量不断上升，以完成任务。医药市场竟争越来越大，同样的药就有好几种，医生的选择性也大；同时许多大医院的医生在上班时都很忙，需要寻找在不影响医生工作的时候向他介绍药品。问题五：普药是什么意思 普药往往指在临床上已经广泛使用或使用多年的常规药品。1、相对价格低廉，一般不特别控制销售，大众的平时用的较多；2、已不在专利保护期内，竞争激烈，市场上有多家企业生产或销售；3、经营模式上，基本依靠传统的商业调拨模式自然销售。baike.baidu.com/view/1028863.偿tm问题六：sponsor临床药物什么意思 学习了。接触的国内site对于SAE的上报都是不太一样，不同的方案流程也会略有差异。Sub-I负责的话，可以完全搞定本院EC，PI和SFDA的上报，CRA就报Sponsor；如果Sub-I时间比较紧那么PI，EC，SFDA一起来。问题七：临床用药，是什么意思？ 病人病情是不断变化当医生开药时根据当时病情开处方.叫临床用药问题八：什么是临床药 临床药——是指医院正在给病人使用的药，叫临床药。它目前还处于实验阶段，没有正式投入医药市场。
不是临床药——有两种：一种是经医药专家临床论证，卫生部门许可，并检验合格的药品；另一种是：假冒伪劣药品。
临床药与不是临床药成份一样，应该没有大的区别，但在剂量克数或者每一位药的克数上也许会有区别，不一定完全相同。问题九：药品临床试验分为几期各期的目的各是什么意思 资料来源网络 分ⅰ、ⅱ、ⅲ、ⅳ期四期 特点：i期主要是评价药物的安全性；ii期是评价药物的有效性和耐受性；iii期是进一步评价药物的有效性与安全性；iv期是已上市药物的再评价。 ⅰ期临床试验 在新药开发过程中,将新药第一次用于人体以研究新药的性质的试验,称之为ⅰ期临床试验.即在严格控制的条件下,给少量试验药物于少数经过谨慎选择和筛选出的健康志愿者(对肿瘤药物而言通常为肿瘤病人),然生仔细监测药物的血液浓度\排泄性质和任何有益反应或不良作用,以评价药物在人体内的性质. ⅰ期临床试验通常要求健康志愿者住院以进行24小时的密切监护.随着对新药的安全性了解的增加,给药的剂量可逐渐提高,并可以多剂量给药.通过ⅰ期临床试验,还可以得到一些药物最高和最低剂量的信息,以便确定将来在病人身上使用的合适剂量.可见,ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,目的在于观测人体对新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据. ⅱ期临床试验 通过ⅰ期临床研究,在健康人身上得到了为达到合理的血药浓度所需要的药品的剂理的信息,即药代动力学数据.但是,通常在健康的人体上是不可能证实药品的治疗作用的. 在临床研究的第二阶段即ⅱ期临床试验,将给药于少数病人志愿者,然后重新评价药物的药代动力学和排泄情况.这是因为药物在患病状态的人体内的作用方式常常是不同的,对那些影响肠、胃、肝、和肾的药物尤其如此。 可以说，ⅱ期临床试验是对治疗作用的初步评价阶段。ⅱ期临床试验一般通过随机盲法对照试验（根据具体目的也可以采取其他设计形式），对新药的有效性和安全性作出初步评价，并为设计ⅲ期临床试验和确定给药剂量方案提供依据。 ⅲ期临床试验 在ⅰ，ⅱ期临床研究的基础上，将试验药物用于更大范围的病人志愿者身上，进行扩大的多中心临床试验，进一步评价药物的有效性和耐受性（或安全性），称之为ⅲ期临床试验。ⅲ期临床试验可以说是治疗作用的确证阶段，也是为药品注册申请获得批准提供依据的关键阶段，该期试验一般为具有足够样本量的随机化盲法对照试验。临床试验将对试验药物和安慰剂（不含活性物质）或已上市药品的有关参数进行比较。试验结果应当具有可重复性。 可以说，该阶段是临床研究项目的最繁忙和任务最集中的部分。除了对成年病人研究外，还要特别研究药物对老年病人，有时还要包括儿童的安全性。一般来讲，老年病人和危重病人所要求的剂量要低一些，因为他们的身体不能有产地清除药物，使得他们对不良反应的耐受性更差，所以应当进行特别的研究来确定剂量。而儿童人群具有突变敏感性、迟发毒性和不同的药物代谢动力学性质等特点，因此在决定药物应用于儿童人群时，权衡疗效和药物不良反应应当是一个需要特别关注的问题。在国外，儿童参加的临床试验一般放在成人试验的ⅲ期临床后才开始。如果一种疾病主要发生在儿童，并且很严重又没有其他治疗方法，美国食品与药品管理局允许ⅰ期临床试验真接从儿童开始，即在不存在成人数据参照的情况下，允许从儿童开始药理评价。 国对此尚无明确规定。 iv期临床试验 对新药上市后的监测。在广泛使用条件下考察疗效和不良反应(注意罕见不良反应)。问题十：药品临床推广工作具体是什么意思？ 医药代表因为药品的不同有两种，一种是做药店的非处方药即称为OTC医药代表；另一种是处方药代表，处方药即需要医生开处方的药，他的工作场所是医院，主要的工作对象是与药品相关的临床科室的医生，为医生提供该药的相关信息，指导医生正确用药，跟进该药的临床相关问题，又有称医药代表为医药信息员。做为医药公司的医药代表，当然还有销售任务和奖金制，所以需要不断找更多的医生，向他们介绍产品，让销售量不断上升，以完成任务。医药市场竟争越来越大，同样的药就有好几种，医生的选择性也大；同时许多大医院的医生在上班时都很忙，需要寻找在不影响医生工作的时候向他介绍药品。
我要举报
如以上回答内容为低俗、色情、不良、暴力、侵权、涉及违法等信息，可以点下面链接进行举报！
点此我要举报以上问答信息
大家都在看
推荐资讯