我是做医疗器械的；经营2类3类耗材及检验设备还有体外诊断试剂。今年经营许可证就要到期了要换证。

我是做医疗器械的；经营2类3类耗材及检验设备还有体外诊断试剂。今年经营许可证就要到期了要换证。想要增加药品经营许可证有几个问题不太明白想请教下大家！
1.药品经营许可证和医疗器械申请的许可证是一样的吗？如果一样申请过程步奏是否一样！
2.申请药品经营许可证时同医疗器械一起申报吗？
3.医疗器械公司如果有药品经营许可证能否销售药品。还是只能销售药准字类的检验试剂》（营业执照税务登记都是医疗器械的）
4.大概看了下药品申请要准备的资料，里面说的库房问题还有一些制度问题这些需要准备吗！！应为我们不是主要经营药品的，而是药准字类的试剂。
要是还有一些注意事项请各位告诉我一下！！好的追加！谢谢

1：《 医疗器械经营监督管理办法 》 第二十二条 有明确规定：《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。
2：《 医疗器械经营监督管理办法 》第四条规定：经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。
3：第八条规定：从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下资料：

（一）营业执照和组织机构代码证复印件；
（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
（三）组织机构与部门设置说明；
（四）经营范围、经营方式说明；
（五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
（六）经营设施、设备目录；
（七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
（八）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
（九）经办人授权证明；
（十）其他证明材料。
4：第十二条规定：从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，填写第二类医疗器械经营备案表，并提交本办法第八条规定的资料（第八项除外）。
5：从2014年10月1日开始，《医疗器械经营许可证》必须网上申报，现场考核后通过。
可从食品药品监督管理总局网站首页“网上办事”栏目中的“医疗器械生产经营许可备案信息系统”点击进入。
进入登陆页面后，设有专门的操作手册和教程视频下载接口，申请企业可下载使用。
申请办理许可备案事项时，除应在系统中完成线上申报外，还应将纸质材料同时报送相应的审批和备案部门后，方可办理。
注意：营业执照如果不是企业，是个体工商户的话，是不允许办理医疗器械经营许可证的。（个体）营业执照可以到工商局办理升级业务。具体步骤是：先到工商局管片的工商所登记、填表，然后拿着相关材料到政务大厅办理营业执照升级，升级为企业，然后办理组织机构代码证，然后到网上申报。

耗材可以 。试剂需要专门的证件，试剂比医疗器械管理严多了。

1 申请步奏大题相同，最好去药监局，那里有规章制度 2 可以一起申报 并不冲突 3 可以加的，然后需要变更经营许可证执照就可以 4 制度表格必须得有 像医疗器械制度一样的 5 您在哪里做 看看能帮上您不？

好的 1、药品经营许可证和医疗器械许可证不一样。 2、一般先申请医疗器械许可证。 3、只能销售药准字类的检验试剂。 4、制度要准备，要上墙。 多问问药监局，祝您顺利

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