SFDA认证的办法要求
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解决时间 2021-03-22 12:39
- 提问者网友：太高姿态
- 2021-03-21 13:19
SFDA认证的办法要求
最佳答案
- 五星知识达人网友：山河有幸埋战骨
- 2021-03-21 14:26
在中国境内销售、使用的医疗器械产品均应按本办法的规定申报注册，未经核准注册的医疗器械，不得销售使用。医疗器械注册，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册，境外的医疗器械不管是一类，二类，三类都要到北京国家食品药品监督局办理：境内的一，二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理，三类的到国家食品药品监督局办理。医疗器械注册证是指医疗机械产品的合法身份证。
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