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GMP人员在药厂具体做什么工作

答案:1  悬赏:20  手机版
解决时间 2021-05-15 20:30
  • 提问者网友:像風在裏
  • 2021-05-14 20:48
GMP人员在药厂具体做什么工作
最佳答案
  • 五星知识达人网友:时间的尘埃
  • 2021-05-14 21:14

GMP是《药品生产质量管理规范》。GMP人员?你一定指的是GMP办公室工作人员吧,因为药厂的所有人员都必须按照GMP的规定去做事情,严格执行GMP,所以全体人员都与GMP相关。若是问GMP办公室工作人员具体做什么工作的话,我可以告诉你:


GMP办公室负责对药企的GMP文件管理,包括制定、颁发、修订、收回、销毁等,还负责对药企的GMP执行情况进行监督、组织检查(自查)、责令整改、跟踪复查等,还负责组织对药企各部门进行GMP相关知识的培训、验证的定期实施以及GMP认证的组织等等。基于以上GMP办公室的职能,那么其人员就围绕这些工作项目开展工作。

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