原料药DMF是什么
答案:1 悬赏:70 手机版
解决时间 2021-02-15 19:12
- 提问者网友：呐年旧曙光
- 2021-02-15 09:44
原料药DMF是什么
最佳答案
- 五星知识达人网友：洎扰庸人
- 2021-02-15 11:01
Drug Master File，即药品主文件，系化工业内，反映药品生产和质量管理方面的一套完整的文件资料，包括产品的工艺质量控制、杂质和稳定性研究等方面的资料和数据。如果是FDA要求的，还要求有设施、人员、GMP管理、机构和职责等方面的内容。
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