如何进入洁净厂房，如何更换衣服

如何进入洁净厂房，如何更换衣服

GMP无尘车间更衣室的合理有效管理能在在一定程度上降低生产无尘车间的污染源，因此医药洁净室的更衣要考虑以下的几点因素：
一、更衣室的设置
将更衣的不同阶段用房间加以分开，如换鞋区（脱外衣）、更换洁净衣（穿无菌服）、气锁（洗手、消毒）等分几个房间，最后一间气锁，起到隔离更衣区和生产区气流的作用。
二、更衣的分级
最新的GMP要求更衣后段的静态级别与其相应洁净区的洁净级别一致，而更衣后段，指的是穿洁净衣及随后的气锁，这些区域的洁净级别与其服务的生产区级别一致，而更衣前段区域，作为净化更衣的辅助区，需送入经过净化设备空气过滤器过滤的空气，有一定的换气次数，有一定的压力，但属于不分级区。
三、更衣区的压差值
更衣区域作为人员进出无尘生产区的通道，其压差（气流方向）基本从级别较高区域向级别较低区域流动，各相邻气锁房间之间的压差以5帕为宜，这样洁净区与非洁净区之间的压差不会过高，只要将不同洁净区域以及洁净与非洁净区之间的压差控制在大于10帕即可，如压差太大，会造成空气通过门缝泄漏的增大，同时对建筑隔断的强度要求也要增大。
四、更衣室压差监测
由于更衣的后段（穿洁净衣+气锁）的洁净级别与生产区相一致，所以这两份个区域必须监控其压差，故压差计将设置在这两个房间与其他区域之间，另外根据洁净与非洁净区压差必须大于10帕的要求，该区域与其更衣前段区域的压差值应该大于10帕。

参考深圳市中建南方环境股份有限公司净化知识

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