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药厂的质量审核员主要工作职责是什么呢???

答案:1  悬赏:10  手机版
解决时间 2021-02-15 16:17
  • 提问者网友:送舟行
  • 2021-02-14 17:54
药厂的质量审核员主要工作职责是什么呢???
最佳答案
  • 五星知识达人网友:末日狂欢
  • 2021-02-14 19:24
工作内容:
根据公司整体质量状况组织质量控制方案,监控产品制造全程质量;
充分了解和掌握国家及行业、市场竞争对产品质量的要求,不断完善公司质控体系和质检标准,确保公司产品的质量满足市场竞争的需要。
保持技术层面,质控方法论与现行质控标准的一致,尤其是与SFDA和ISO标准的一致.
组织和管理公司质量检验工作,审核制定各项质检标准及工作流程(物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,取样和留样制度),确保公司质量检验工作的有效性和质检数据的可靠性;
组织进行实验室管理工作,建立室内质控体系和流程,评估和不断完善实验室技术能力,确保实验数据的真实性和可靠性;
制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或对照品)、滴定液、培养基等管理办法;
对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告;
定期监测生产区域的环境质量;
总结产品质量问题协助跟踪产品的使用情况并提供改善意见,协助有关部门进行品质不合格处理和工艺改进工作;
协助相关部门对次供应商的质量评估系统进行评估;
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