医用硅胶管的生产标准有哪些

医用硅胶管的生产标准有哪些

医用硅胶管都采用优质硅胶原料和先进的机械挤出制成。应通过欧盟ROHS、美国FDA认证及符合中国国家标准。

医用硅胶管的生产LFGB欧州标准：测五项
1.细胞
2.致敏
3.皮肤刺激
4.毒性
5.血液相溶性的溶血

医疗器械用管透明度高、无气味、耐老化性能优异，高抗撕，有极佳的回弹性、不易变形，耐弱酸碱，耐高低温等特点，可在-50度至250度使用，特殊要求可达300度，这是其它材料所不具备的。医用硅胶管对生产环境也是要很大要求的，生产车间保持长期干净，无尘，机械设备也要定期清洗检查，才能生产出更高品质的医用硅胶管。

医用硅胶管主要用在引流管、输血管、各种导管、硅胶止血管、硅胶止血管带，蠕动泵硅胶管（生物制药）等行业。因为硅胶与其它材料相比有较好的化学稳定性和生物相容性，医用硅胶管无毒无味，生理惰性，耐生物老化，对人体组织的反应很小，值入人体组织后不会引起异物反应，对周围组织不发生炎症，故在医疗卫生方面获得愈来越广泛的应用。而这都是对产品的质量要求特别高的。 医用硅胶管都采用优质硅胶原料和先进的机械挤出制成。应通过欧盟rohs、美国fda认证及符合中国国家标准。 医用硅胶管的生产lfgb欧州标准：测五项 1.细胞 2.致敏 3.皮肤刺激 4.毒性 5.血液相溶性的溶血 医疗器械用管透明度高、无气味、耐老化性能优异，高抗撕，有极佳的回弹性、不易变形，耐弱酸碱、耐高低温等特点，可在-50度至250度使用，特殊要求可达300度，这是其它材料所不具备的。医用硅胶管对生产环境也是要很大要求的，生产车间保持长期干净，无尘，机械设备也要定期清洗检查，才能生产出更高品质的医用硅胶管。

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