合并用药如何填写

各位前辈，您们好，请教几个问题，希望能得到各位前辈的帮助，谢谢！1、合并用药和伴随用药有什么不同？2、合并用药的填写是从签署知情同意书到试验结束还是从服用试验药物到试验结束这段时间内的药物？3、住院病人和门诊病人合并用药的填写是否相同？4、合并用药或伴随用药是否是应该把从入组到试验结束用到的所有药物都填写在表格里？

以下是个人观点，仅限参考：1.合并用药一般是指一个人同时服用两种或两种以上的药物。临床试验中通常指试验期间受试者使用试验药以外的所有药物；伴随用药是指在临床试验中被受试者与试验用药品同时服用的药物.所有试验中伴随用药的情况(性质.剂量.病因.起止日期)均须详细记录.服用伴随用药的原则是在试验中使用的伴随用药不能影响对试验用药品的评估。本人认为:伴随用药是包含在合并用药范围里面的，试验中药物治疗的适应症的伴随疾病或伴随症状需使用的药物，比如试验药为抗肿瘤药，那么升血小板药、止吐药就为伴随用药，再比如抗高血压药，伴随疾病可能是血脂高等。2.合并用药的填写应是从服用试验药物开始到试验结束。3.住院病人和门诊病人的填写是相同的。4.原则上，所有合并用药都要填写记录。

我虽然没有遇到这种问题，但我认为楼主的意思应该是有些非试验药物受试者在筛选期之前就开始服用了，那合并用药时间是写筛选期开始那一天还是真实服用这种药物的时间。不知是否为这个意思，我感觉合并用药是指服用临床试验药物的同时服用的药物，所以应该是筛选期开始的那一天吧。

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