注射剂的生产工艺流程怎样？输液的生产工艺流程怎样？比较两者异同。

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解决时间 2021-02-18 20:31

提问者网友：温旧梦泪无声
2021-02-18 07:46

最佳答案

五星知识达人网友：何以畏孤独
2021-02-18 08:41

这样的问题看药剂学吧。

全部回答

1楼网友：鱼忧
2021-02-18 08:55

输液是注射剂的一种，叫做大容量注射剂，一般讲大于50ml的注射剂叫做输液。注射剂主要包括小容量注射剂和大容量注射剂，均属于无菌制剂，生产工艺又分最终灭菌和非最终灭菌工艺，99%的输液产品属于最终灭菌的无菌制剂产品。输液的包装形式主要有玻璃瓶、塑料瓶和非pvc软袋（软袋输液是最环保和安全的包装形式）。小容量注射剂又主要有水针剂、粉针剂、冻干粉针等，最终灭菌的水针剂同最终灭菌的输液制剂的生产工艺类似。而粉针剂和冻干粉针基本属于非最终灭菌产品，生产工艺要求更为复杂严格，要求在无菌环境下生产，gmp叫做a级无菌环境下生产，严格控制微生物、细菌、不溶性微粒等。小水针主要为安瓿瓶包装，目前也有塑料安瓿为发展方向，粉针和冻干粉主要为西林瓶包装！不同注射剂产品的生产工艺不同，包装形式不同，其主要生产工艺是不一样的，对生产设备和环境的要求是不一样的，需要针对不同产品特性才能做好其生产工艺！gmp都有严格规定的！

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