【NOAEL】非临床试验中非啮齿类动物NOAEL?在一期临床起始剂量...
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解决时间 2021-02-14 15:24
- 提问者网友：我一贱你就笑
- 2021-02-13 16:53
【NOAEL】非临床试验中非啮齿类动物NOAEL?在一期临床起始剂量...
最佳答案
- 五星知识达人网友：孤老序
- 2021-02-13 17:30
【答案】 ok 那么我们现在有一种抗肿瘤1类新药,属于非细胞毒类,口服胶囊制剂.在非啮齿类动物身上的NOAEL为180mg/kg,根据实验动物也就是狗的用药量来推算人体用药量为：180mg/kg*Km(19)=349mg/平方米,一期临床试验的起始剂量为非临床非啮齿类动物NOAEL的1/5 也就是349mg/平方米*1/5=67mg/平方米,人体体表面积如果以1.5平方米计算的话,那么此药物在人体的起始剂量应该是67mg/平方米*1.5约为100mg 请各位同仁指点!
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- 1楼网友：想偏头吻你
- 2021-02-13 18:29
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