临床备案申请需要交哪些资料？
答案:3 悬赏:20 手机版
解决时间 2021-03-04 07:51
- 提问者网友：放下
- 2021-03-03 23:34
临床备案申请需要交哪些资料？
最佳答案
- 五星知识达人网友：野慌
- 2021-03-03 23:41
临床备案需要准备以下内容资料：
1 药物临床试验批件（复印件）
2 临床试验方案
3 参加研究单位及其研究者名单
4 临床试验负责单位的主要研究者简历
5 伦理委员会审核同意书（复印件）
6 知情同意书样本
7 临床用试验样品检验报告书（复印件）
（参考资料：国健医药咨询）
1 药物临床试验批件（复印件）
2 临床试验方案
3 参加研究单位及其研究者名单
4 临床试验负责单位的主要研究者简历
5 伦理委员会审核同意书（复印件）
6 知情同意书样本
7 临床用试验样品检验报告书（复印件）
（参考资料：国健医药咨询）
全部回答
- 1楼网友：夜风逐马
- 2021-03-04 01:37
临床备案需要准备以下内容资料：
1 药物临床试验批件（复印件）
2 临床试验方案
3 参加研究单位及其研究者名单
4 临床试验负责单位的主要研究者简历
5 伦理委员会审核同意书（复印件）
6 知情同意书样本
7 临床用试验样品检验报告书（复印件）
- 2楼网友：西岸风
- 2021-03-04 01:15
楼上老师能不能给具体点，比如说，二期临床试验要国家局的批件，中药保护有没有呀？这些具体的东西从哪能问到呀。
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