生化新批号质控怎么做
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解决时间 2021-12-24 06:40
- 提问者网友：沉默的哀伤
- 2021-12-23 16:50
生化新批号质控怎么做
最佳答案
- 五星知识达人网友：雾月
- 2021-12-23 17:34
问题一：有没有氨氮质控样浓度3.2左右的.批号多少呀 这要看你用的是什么方法了 蒸馏还是仪器速测不管那种方法 只要你在做标准曲线的时候 你的标准液符合你方法的最高和最低检测限度就行 我们仪器法用的是 10mg/l问题二：血球仪质控液上写的日期是生产日期还是保质期 那是有效期问题三：怎样做好ELISA试验的室内质量控制工作？ (1)室内质控是实验室内部对所有影响检测质量的各个环节进行系统控制，目的是控制本实验室常规工作的精密度，提高常规工作前后的一致性。在ELISA法检测HIV试验中，当质控血清的S/CO值波动在 +2S范围内，表明工作正常，结果可靠，若超过 +2S范围时，系统处于告警状态，应予注意，及时分析原始数据，对具体检验过程进行回顾性分析，查找原因后给予纠正并重复测试，若超过 +3S范围时，系统处于失控状态，本次实验结果不能被接受，可能是系统误差、随机误差或外部对照滴度下降造成。
(2)引起室内质控失控的原因很多。如：换用新批号诊断试剂盒或标准血清、仪器设备未经检定、校准或测试、温育时间和温度不准确、新的检验人员、质控标准血清反复冻融等，此时要及时查找原因予以纠正。
(3)月底计算当月测定结果的S和CV，并与其他月份同一批号质控标准血清所得S和CV相比较，通过图形资料对比进行误差分析，从而发现常规检测的精密性和准确性是否发生了变化。
(4)所用的质控弱阳性对照血清为低温冷冻保存的液体，使用时要融化彻底并充分混匀，达到室温方可使用。室内质量控制是通过对质控弱阳性对照血清的检测和分析，推断和控制常规标本的检测质量，因此，质控弱阳性对照血清与检测标本必须同等对待。每天检测结束后，检测者应把当天质控弱阳性对照血清测定结果画在图上，确定在允许范围内，方可发出标本检测报告，这样做可使检测者及时分析质量控制图中出现的各种问题，采取相应措施。
(5)通常把临界值上下10％的范围定为检测结果灰区。对于检测过程中出现的灰区标本均应进行重复测试，以减少假阳性和假阴性结果的出现，并对实验结果和过程进行记录并存档保存。
(6)要做好实验室的质量保证，单纯靠室内质控是不行的，还要建立健全实验室的各项规章制度，掌握质量控制知识，做好预防性质量控制，保证标准品的质量等全过程的质量控制，从而提高检验质量。问题四：钢筋进场验收。如何验。吊牌上的批号和质量证明书的批 按规定吊牌和质保应对应.但实际有时对应不了.一般只要复检合格就行问题五：质量管理文件修改文件编号 版本号需要修改起草日期吗 是的
所以，我们在设计管理文件比如手册、程序文件、管理办法、等等时，应考虑到后续更新的机会。
一般，为了能符合要求，并且能有效的降低成本的浪费
在设计文件页眉页脚时，不要在每一页显示版本，而是显示页码即可。首页体现页码，可以减少一些麻烦，问题六：钢筋入场报检时，需要报钢筋质量证明书上的检验批号还是炉号？ 检验批号。。。问题七：质量标准研究的三批制剂，原料要求必须三个不同批号吗 有，需要继续控制。
原料药是原料药，制剂是制剂。你知道这些杂质是原料药中带入的，只能证明了它的来源。现在对于杂质的要求非常严格，即便是原料药中的杂质也分为：起始物料、中间体或者降解产物等等。
看这个吧，超过了报告限度的杂质，是需要出报告的。超过鉴定限度的杂质是需要知道它具体的化学结构的。
尤其是你在制剂研究、生产过程中监控这些杂质的增长情况。有些杂质在原料药里增长不明显，做成了制剂就蹭蹭地长。到底是湿度影响，还是酸碱度影响，或者是温度影响。这关系到制剂工艺的问题，另外产品贮藏条件，包装条件都是跟主成分含量以及杂质有关系的。问题八：钢筋质量证明书上送检填炉批号，轧制序号和熔炼号是哪个？？ 填炉批号。
(2)引起室内质控失控的原因很多。如：换用新批号诊断试剂盒或标准血清、仪器设备未经检定、校准或测试、温育时间和温度不准确、新的检验人员、质控标准血清反复冻融等，此时要及时查找原因予以纠正。
(3)月底计算当月测定结果的S和CV，并与其他月份同一批号质控标准血清所得S和CV相比较，通过图形资料对比进行误差分析，从而发现常规检测的精密性和准确性是否发生了变化。
(4)所用的质控弱阳性对照血清为低温冷冻保存的液体，使用时要融化彻底并充分混匀，达到室温方可使用。室内质量控制是通过对质控弱阳性对照血清的检测和分析，推断和控制常规标本的检测质量，因此，质控弱阳性对照血清与检测标本必须同等对待。每天检测结束后，检测者应把当天质控弱阳性对照血清测定结果画在图上，确定在允许范围内，方可发出标本检测报告，这样做可使检测者及时分析质量控制图中出现的各种问题，采取相应措施。
(5)通常把临界值上下10％的范围定为检测结果灰区。对于检测过程中出现的灰区标本均应进行重复测试，以减少假阳性和假阴性结果的出现，并对实验结果和过程进行记录并存档保存。
(6)要做好实验室的质量保证，单纯靠室内质控是不行的，还要建立健全实验室的各项规章制度，掌握质量控制知识，做好预防性质量控制，保证标准品的质量等全过程的质量控制，从而提高检验质量。问题四：钢筋进场验收。如何验。吊牌上的批号和质量证明书的批 按规定吊牌和质保应对应.但实际有时对应不了.一般只要复检合格就行问题五：质量管理文件修改文件编号 版本号需要修改起草日期吗 是的
所以，我们在设计管理文件比如手册、程序文件、管理办法、等等时，应考虑到后续更新的机会。
一般，为了能符合要求，并且能有效的降低成本的浪费
在设计文件页眉页脚时，不要在每一页显示版本，而是显示页码即可。首页体现页码，可以减少一些麻烦，问题六：钢筋入场报检时，需要报钢筋质量证明书上的检验批号还是炉号？ 检验批号。。。问题七：质量标准研究的三批制剂，原料要求必须三个不同批号吗 有，需要继续控制。
原料药是原料药，制剂是制剂。你知道这些杂质是原料药中带入的，只能证明了它的来源。现在对于杂质的要求非常严格，即便是原料药中的杂质也分为：起始物料、中间体或者降解产物等等。
看这个吧，超过了报告限度的杂质，是需要出报告的。超过鉴定限度的杂质是需要知道它具体的化学结构的。
尤其是你在制剂研究、生产过程中监控这些杂质的增长情况。有些杂质在原料药里增长不明显，做成了制剂就蹭蹭地长。到底是湿度影响，还是酸碱度影响，或者是温度影响。这关系到制剂工艺的问题，另外产品贮藏条件，包装条件都是跟主成分含量以及杂质有关系的。问题八：钢筋质量证明书上送检填炉批号，轧制序号和熔炼号是哪个？？ 填炉批号。
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- 1楼网友：渊鱼
- 2021-12-23 18:40
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